??? 在全國(guó)兩會(huì)召開期間,鷹潭市市場(chǎng)監(jiān)管局提前部署,開展醫(yī)療器械領(lǐng)域重點(diǎn)監(jiān)管,認(rèn)真謀劃,排查隱患,消除風(fēng)險(xiǎn),深入開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查行動(dòng)和質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)。
??? 一是開展醫(yī)療器械安全生產(chǎn)行動(dòng)。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)單位,重點(diǎn)圍繞倉(cāng)庫(kù)、車間、生產(chǎn)設(shè)備、消防設(shè)備全面排查,關(guān)注易燃易爆品、危險(xiǎn)化學(xué)品、供水供電管道等風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行,確保安全生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全底線。二是開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)排查行動(dòng)。針對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械供貨方資質(zhì)及相關(guān)票據(jù)情況,無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、防護(hù)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道情況,器械儲(chǔ)存情況等,消除風(fēng)險(xiǎn)隱患,保障器械安全。
??? 截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員62余人次,對(duì)3家在產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋排查,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位檢查16家次,監(jiān)督抽樣7批次,發(fā)現(xiàn)問題5個(gè),安全隱患3個(gè),已全部整改到位,確保全國(guó)兩會(huì)期間我市醫(yī)療器械領(lǐng)域安全無事故。