??? 為進(jìn)一步規(guī)范口腔診所藥械質(zhì)量安全及使用行為，提升各診所藥械質(zhì)量管理水平，舟山新城分局積極組織部署，在全轄區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展口腔診所專項(xiàng)檢查，保障轄區(qū)消費(fèi)者用藥用械安全。
??? 一是抓全面摸排，強(qiáng)化組織部署。通過(guò)“系統(tǒng)導(dǎo)出+數(shù)據(jù)比對(duì)+實(shí)地核查”方式，將企業(yè)注冊(cè)登記系統(tǒng)內(nèi)的經(jīng)營(yíng)主體名單與衛(wèi)健部門(mén)提供的持證主體名單進(jìn)行比對(duì)，結(jié)合實(shí)地核查情況，全面排查摸底、登記造冊(cè)，確保排查“到邊、到角、全覆蓋”。召開(kāi)專項(xiàng)檢查會(huì)議，組織部署檢查對(duì)象和檢查重點(diǎn)，要求做到對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有口腔診所進(jìn)行檢查全覆蓋。
??? 二是抓重點(diǎn)產(chǎn)品，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控。以定制式義齒、口腔種植體、進(jìn)口耗材設(shè)備等為重點(diǎn)檢查產(chǎn)品，圍繞購(gòu)進(jìn)、使用、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，嚴(yán)查口腔診所使用的藥品和醫(yī)療器械是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)，是否建立完整的供貨方檔案；是否使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期失效、淘汰的醫(yī)療器械；使用的進(jìn)口醫(yī)療器械是否存在無(wú)中文標(biāo)簽的情況；檢查藥品和醫(yī)療器械儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定，是否建立完整的藥械養(yǎng)護(hù)記錄。截至目前，共出動(dòng)執(zhí)法人員14人次，檢查口腔診所7家，開(kāi)具7份監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)。
??? 三是抓整改落實(shí)，強(qiáng)化閉環(huán)管理。督促各口腔診所嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)要求，開(kāi)展質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況自查自糾，認(rèn)真梳理藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面存在的問(wèn)題與不足，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查開(kāi)具的監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)立即改正并提交整改報(bào)告，并不定時(shí)進(jìn)行“回頭看”督查，完善閉環(huán)管理，切實(shí)發(fā)揮企業(yè)主體責(zé)任。