??? 為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用藥、用械安全,消除藥品領域“三小”行業(yè)的安全風險隱患,桐鄉(xiāng)市局以三大原則為導向,營造安全放心的用藥、用械大環(huán)境。
??? 一是做足風險管理。聚焦安全風險隱患,重點檢查藥店、診所、醫(yī)美機構是否具備合法資質,是否從具備合法資質的供貨者購進藥品、醫(yī)療器械。排查自身存在問題,著重關注從業(yè)人員是否具備相應資質,健康檔案是否完備。
??? 二是做到全程管控。核對進貨查驗記錄,驗明是否購進或使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的藥品或醫(yī)療器械,是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制醫(yī)療器械的行為,嚴厲打擊使用不符合強制性標準或不符合經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術要求的醫(yī)療器械的行為。
??? 三是做好科學監(jiān)管??破辗煞ㄒ?guī),根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)、條例擬定工作重點、檢查要點,增強經(jīng)營者的法律意識,嚴查不法行為,嚴守群眾用藥、用械安全底線。