??? “風(fēng)險(xiǎn)防范”管到關(guān)鍵處。印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的提醒告誡書(shū)》，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。推行“藥安封簽”制度，保障網(wǎng)售藥品配送質(zhì)量安全。完成藥械妝抽樣268批次、檢驗(yàn)85批次。以中藥飲片、集采中選品種和特殊藥品等為重點(diǎn)品種，以近3年來(lái)發(fā)生違法違規(guī)行為、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變更、質(zhì)量管理滑坡較大的企業(yè)為重點(diǎn)對(duì)象，以購(gòu)銷(xiāo)渠道、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存運(yùn)輸為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面排查藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。按照“上報(bào)一級(jí)、下抓一級(jí)”工作要求，按季度組織市、縣（區(qū)）藥品監(jiān)管科室、執(zhí)法機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，編印上報(bào)《宿州藥品監(jiān)管》簡(jiǎn)報(bào)2期、藥品安全形勢(shì)分析報(bào)告2份，建立藥械風(fēng)險(xiǎn)排查清單28項(xiàng)（其中包括高風(fēng)險(xiǎn)4項(xiàng)、中風(fēng)險(xiǎn)9項(xiàng)），排查經(jīng)營(yíng)主體1362家，已整改完成8項(xiàng)、掛賬銷(xiāo)號(hào)11項(xiàng)。
??? “監(jiān)管執(zhí)法”管住關(guān)鍵事。強(qiáng)化“線上+線下”一體化監(jiān)管，緊盯無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、制售假劣藥品、違規(guī)銷(xiāo)售處方藥等突出問(wèn)題開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，聚焦“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)行為開(kāi)展集中治理。全市共檢查藥械妝經(jīng)營(yíng)單位3653家，覆蓋率68.65% ，限期整改726家，立案查處各類(lèi)違法行為347起，重大案件2件，移送案件11件，涉案金額155.58萬(wàn)元，上報(bào)稽查行動(dòng)典型案例25件、重大案件簡(jiǎn)報(bào)信息1篇。強(qiáng)化藥品安全輿情監(jiān)測(cè)及研判引導(dǎo)，未出現(xiàn)藥品安全有關(guān)輿情事件及敏感信息。
??? “隊(duì)伍建設(shè)”管好關(guān)鍵人。明確監(jiān)管體系強(qiáng)、風(fēng)險(xiǎn)防范強(qiáng)、監(jiān)督執(zhí)法強(qiáng)“三強(qiáng)”目標(biāo)，市級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍擴(kuò)充至171名，各縣（區(qū)）藥品監(jiān)管股室配備藥品安全監(jiān)管人員25名，藥品稽查執(zhí)法大隊(duì)配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)執(zhí)法人員153名。全市所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）配備藥品管理員106名、藥品檢查員106名、宣傳員900名、信息員806名，聚焦基層藥品監(jiān)管能力建設(shè)目標(biāo)，組建完成“科、股、隊(duì)、所”“橫向到邊、縱向到底”的藥品監(jiān)管隊(duì)伍，堅(jiān)決打通藥品安全監(jiān)管“最后一公里”。
??? “助企紓困”管在關(guān)鍵時(shí)。建設(shè)省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)宿州工作站，成立推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專(zhuān)班，幫助112家企業(yè)完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、12家企業(yè)提升技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰Α?1家企業(yè)申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)（備案），實(shí)現(xiàn)第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)零突破。在宿州經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)、碭山縣邁瑞醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園設(shè)立“一站式”服務(wù)工作站2個(gè)，為園區(qū)企業(yè)開(kāi)辟辦理產(chǎn)品備案憑證和許可證綠色通道，服務(wù)企業(yè)74家，辦結(jié)率達(dá)、及時(shí)率達(dá)、滿(mǎn)意率均達(dá)100%。采取“分業(yè)態(tài)送訓(xùn)進(jìn)企”的形式開(kāi)展從業(yè)人員教育培訓(xùn)11次，覆蓋350余人次。目前，宿州市已集聚醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)50家，其中規(guī)上企業(yè)13家、產(chǎn)值超億元的企業(yè)8家，醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)營(yíng)收達(dá)232億元，同比增長(zhǎng)約12%。