??? 日前,銅陵市政府副市長楊如松批示肯定上半年全市藥品醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)工作:“請市市場監(jiān)管局再接再厲,持續(xù)抓好風(fēng)險排查處置及行業(yè)監(jiān)管工作,守牢藥品醫(yī)療器械安全防線,在全省考核中努力挺進(jìn)前列。”
??? 今年上半年,全市藥品安全總體形勢平穩(wěn)向好,無重大藥品安全事故,共排查風(fēng)險點(diǎn)25個,對于發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,堅(jiān)持防范化解風(fēng)險和打擊違法違規(guī)并舉,對賬銷號、逐一清理、不留盲區(qū)。
??? “把脈問診”隱患風(fēng)險找病因。全省率先出臺《藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)現(xiàn)場檢查操作指南》,相繼組織開展“藥品安全春風(fēng)行動”、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理、芬太尼類藥品“回頭看”等專項(xiàng)檢查。行動期間,共檢查藥械經(jīng)營企業(yè)214家次、限期整改24家次,藥械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)213家次、責(zé)令整改31家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)105家次、限期整改51家次,化妝品經(jīng)營企業(yè)198家次、限期整改19家次。摸排芬太尼類藥品批發(fā)企業(yè)1家、使用單位20家,“回頭看”比率達(dá)到50%。
??? “對癥下藥”嚴(yán)查重處見療效。聚焦藥械監(jiān)管重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié),今年以來,共立案查處藥械化案件36起,其中,判決妨害藥品管理罪案1起,聯(lián)合公安機(jī)關(guān)偵破“10.26”生產(chǎn)銷售假藥案成功打掉一個集生產(chǎn)、倉儲、銷售于一體的假藥犯罪產(chǎn)業(yè)鏈,抓獲犯罪嫌疑人8人,被省藥監(jiān)局列為掛牌督辦案件。市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊(duì)在全省藥監(jiān)系統(tǒng)行刑銜接會議上作典型案例交流發(fā)言。
??? “精準(zhǔn)施治”直達(dá)源頭固根本。開展《〈醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉條款解讀》輔導(dǎo),縣區(qū)市場監(jiān)管局工作人員及三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人共110余人參加培訓(xùn);編印《醫(yī)療器械監(jiān)管工作手冊》“口袋書”,列舉第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可標(biāo)準(zhǔn)、常見缺陷項(xiàng)目、流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管重點(diǎn)等內(nèi)容,幫助一線基層監(jiān)管人員較快學(xué)習(xí)掌握監(jiān)管技能,全面提升全市藥械監(jiān)管水平。