??? 近日，市市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開(kāi)2024年全市第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，會(huì)議梳理了2024年第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)以來(lái)工作情況，對(duì)第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了會(huì)商，重點(diǎn)圍繞第一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理中遇到的問(wèn)題進(jìn)行深入分析探討，對(duì)如何持續(xù)重點(diǎn)監(jiān)管集采中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入類(lèi)、醫(yī)用防護(hù)類(lèi)、醫(yī)療美容、輔助生殖、青少年近視防治等領(lǐng)域醫(yī)療器械相關(guān)問(wèn)題，提出擬采取的措施和辦法。
??? 會(huì)議要求，各市（特區(qū)、區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管局要嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理的通知》和省藥品監(jiān)管局《關(guān)于加強(qiáng)第一類(lèi)醫(yī)療器械備案管理和監(jiān)督檢查的通知》，強(qiáng)化備案后監(jiān)督檢查，確保備案產(chǎn)品合法合規(guī)。要建立完善風(fēng)險(xiǎn)清單銷(xiāo)號(hào)管理制度，明確責(zé)任人，落實(shí)防控措施，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)情況，適時(shí)調(diào)整監(jiān)管級(jí)別，合理分配監(jiān)管力量，守住醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。