??? 11月22日，第一分局舉辦了第三場(chǎng)“1+N”互助提升行動(dòng)“無(wú)菌檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘龑?zhuān)題分享會(huì)”，轄區(qū)43家醫(yī)療器械注冊(cè)人管理者代表、質(zhì)量主管及專(zhuān)職檢驗(yàn)人員共87人參加會(huì)議。
??? 本次分享會(huì)，由安徽天智航醫(yī)療科技有限公司的檢驗(yàn)工程師結(jié)合《中國(guó)藥典》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無(wú)菌醫(yī)療器械》對(duì)無(wú)菌檢驗(yàn)操作的要求與工作實(shí)踐，精心錄制培養(yǎng)基配置及無(wú)菌檢測(cè)方法演示視頻，向參會(huì)人員分享心得體會(huì)和經(jīng)驗(yàn)做法，對(duì)無(wú)菌檢驗(yàn)實(shí)操具有良好指導(dǎo)意義。會(huì)上，第一分局工作人員對(duì)參會(huì)企業(yè)提出的無(wú)菌檢測(cè)方法的選擇、檢測(cè)結(jié)果異常分析等問(wèn)題進(jìn)行逐一解答。
??? 會(huì)后，第一分局對(duì)學(xué)習(xí)效果組織考核測(cè)評(píng)，并對(duì)參會(huì)企業(yè)提出具體要求。一是牢固樹(shù)立質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，并保持質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；二是充分認(rèn)識(shí)無(wú)菌檢驗(yàn)重要性，持續(xù)加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)能力和質(zhì)量控制水平；三是切實(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制，確保出廠(chǎng)的醫(yī)療器械質(zhì)量安全。