??? 為深入了解一類醫(yī)療器械生產企業(yè)生產現狀，強化對一類醫(yī)療器械生產企業(yè)質量安全風險隱患管控工作，根據2024年臨沂市藥品安全宣傳周重點活動安排，9月4日，臨沂市市場監(jiān)督管理局召開醫(yī)療器械監(jiān)管政策和生產質量經驗交流座談會。
??? 會上，首先通報了日常監(jiān)管中發(fā)現的一類醫(yī)療器械企業(yè)關鍵崗位人員不穩(wěn)定、記錄不完善、生產操作不規(guī)范等突出問題，要求企業(yè)對照清單，認真開展自查并做好整改工作。隨后，臨沂市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、臨沂市興華醫(yī)用器材有限公司、臨沂市潤生醫(yī)療器械有限公司、臨沂市京華生物技術有限公司、臨沂一諾醫(yī)療器械有限公司等14家單位結合自身情況作了交流發(fā)言。
??? 會議還就落實市局“寓監(jiān)管于服務”工作要求、強化醫(yī)療器械協(xié)同監(jiān)管機制探索、助力醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展等方面進行了探討，并認真聽取了參會企業(yè)關于改進工作作風、提升工作效能的意見建議。
??? 會議要求，醫(yī)療器械生產經營企業(yè)一要提高思想意識，高度重視一類醫(yī)療器械安全突出問題，抓好關鍵環(huán)節(jié)，確保生產環(huán)節(jié)的產品質量安全可靠；二要強化教育培訓，加強企業(yè)負責人和關鍵崗位從業(yè)人員業(yè)務培訓，深入學習相關法律法規(guī)和規(guī)范要求，落實落細企業(yè)主體責任；三要加強政企溝通，企業(yè)在自查中發(fā)現的問題要及時與屬地市場監(jiān)管部門溝通，并采取有效措施進行整改完善。
??? 蘭山、河東、羅莊、高新區(qū)市場監(jiān)管局科室負責人、臨沂市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會負責人和部分一類醫(yī)療器械生產企業(yè)負責人50余人參加座談。