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省器械院以“三個強化”切實保障質量管理體系高效運行
發(fā)布時間:2024/04/17 信息來源:查看

??? 為深入貫徹省政府辦公廳印發(fā)的《關于促進檢驗檢測服務業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》,積極助力浙江打造國內領先、具有國際影響力的檢驗檢測高地,省醫(yī)療器械檢驗研究院持續(xù)推進“四個服務”提升工程,著力提升綜合檢驗檢測質效,于近期組織召開年度管理評審會議,對全院管理體系運行的適應性、充分性、有效性進行綜合評價,制定相應改進舉措,致力于成為權威公信的高能級檢驗檢測服務平臺。

??? 一、強化綜合評估,系統(tǒng)評審體系運行狀況。為確保管理評審會議作出客觀綜合評價,省器械院提前一個月督促各部門依據ISO/IEC 17025:2017(CNAS-CL01:2018)《檢測和校準實驗室能力認可準則》及其應用要求、《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》《檢驗檢測機構監(jiān)督管理辦法》以及本院質量體系文件要求,結合各自部門質量職能,編寫管理評審輸入資料,圍繞質量體系運行的“適應性、充分性、有效性”對質量管理體系運行情況進行評審。

??? 二、強化會議評審,全面評價體系運行情況。通過召開評審會議,各部門負責人詳細匯報了2023年質量工作完成情況以及2024年度工作計劃,并結合職責定位,重點圍繞質量目標實現(xiàn)、內外部因素的變化、資源充分性、客戶和用戶滿意度反饋情況、內外審發(fā)現(xiàn)的問題和整改糾正措施等質量工作進行了專題匯報。而參會人員還聚焦質量管理體系建設運行、規(guī)范提升實驗室管理行為、提高檢測質量等方面進行了廣泛討論并就優(yōu)化程序流程、提高工作效率、增強檢驗報告“時效性”等工作舉措達成共同意見。

??? 三是強化問題整改,著重提升體系運行成效。堅持問題導向、目標導向,省器械院要求各部門以本次管理評審會議為出發(fā)點和落腳點,整改措施需深入到位,管理流程要形成閉環(huán),深度分析問題根源,從源頭上解決問題,確保在質量管理領域取得實質成效。同時要明確資源需求,充分了解內外部檢驗檢測環(huán)境,明晰自身定位,制定明確的質量目標,確保資源需求明確性,為目標計劃的順利實施奠定堅實的基礎,從而進一步提升質量管理能力,持續(xù)完善和改進質量體系,為醫(yī)療器械科學監(jiān)管和產業(yè)發(fā)展提供強有力的技術支撐。



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