??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督管理,排查化解中藥飲片流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患,提升中藥飲片、藥液及膏方質(zhì)量,保障人民群眾身體健康和生命安全,鎮(zhèn)海區(qū)局開展中藥飲片“凈斗”專項(xiàng)檢查。截至目前,已檢查中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位35家,發(fā)現(xiàn)問題6個(gè),均已落實(shí)閉環(huán)處置。
??? 一是細(xì)化要求,周密部署。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《浙江省中藥飲片代煎服務(wù)工作質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》、寧波市地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥飲片代煎服務(wù)規(guī)范》(DB3302/T1149-2023),鎮(zhèn)海區(qū)局細(xì)化工作要求,周密部署中藥飲片“凈斗”專項(xiàng)行動(dòng)。通過專題會(huì)議,由局藥品醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)督管理科派遣指導(dǎo)員與各基層所共同對(duì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及代煎機(jī)構(gòu)進(jìn)行全覆蓋專業(yè)檢查。
??? 二是從嚴(yán)規(guī)范,落實(shí)責(zé)任。本次專項(xiàng)行動(dòng)制定了詳細(xì)的檢查方案,有計(jì)劃、分步驟、找重點(diǎn)的開展了檢查。要求經(jīng)營(yíng)單位做到中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復(fù)核,不得錯(cuò)斗、串斗,做好記錄;要求裝斗前進(jìn)行凈選、過篩,定期清理格斗;飲片應(yīng)清晰標(biāo)注正名、正字,防止混藥;要求執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;要求嚴(yán)格落實(shí)不合格中藥飲片的發(fā)現(xiàn)、上報(bào)、銷毀制度。通過一輪全覆蓋摸排,從嚴(yán)規(guī)范了中藥飲片合規(guī)經(jīng)營(yíng),落實(shí)了經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任。
??? 三是打防結(jié)合,長(zhǎng)效監(jiān)管。對(duì)于檢查過程中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別中藥飲片經(jīng)營(yíng)單位飲片儲(chǔ)存條件差,管理人員藥品質(zhì)量安全意識(shí)淡薄,臺(tái)賬記錄不規(guī)范等問題,責(zé)令其限期整改并向我局提交整改及預(yù)防報(bào)告,同時(shí)建立重點(diǎn)監(jiān)測(cè)名單,通過雙隨機(jī)檢查全面覆蓋,做到長(zhǎng)效監(jiān)管,預(yù)防在先。后續(xù),鎮(zhèn)海區(qū)局將持續(xù)做好中藥飲片“凈斗”監(jiān)管,堅(jiān)決打擊違法行為,保障人民群眾吃上安全藥、放心藥。