??? 為切實加強對全市醫(yī)療器械注冊人、進口醫(yī)療器械代理人不良事件監(jiān)測工作的監(jiān)督管理，督促醫(yī)療器械注冊人和進口醫(yī)療器械代理人落實不良事件監(jiān)測主體責任，保障醫(yī)療器械質量安全，北京市藥監(jiān)局近日組織各分局、市藥品不良反應監(jiān)測中心、市器械審查中心相關檢查員召開2024年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查部署會，啟動專項檢查工作。
??? 會議總結通報了2023年北京市醫(yī)療器械不良事件專項檢查情況，開展了醫(yī)療器械不良事件專項現(xiàn)場檢查要點培訓，對2024年檢查工作進行了部署，要求各檢查組要加強溝通配合，認真落實工作任務，對檢查中發(fā)現(xiàn)并確認的風險信號及時開展分析研判并采取風險控制措施，進一步強化監(jiān)測法律法規(guī)宣傳，提高企業(yè)監(jiān)測水平和監(jiān)測意識，督促落實企業(yè)監(jiān)測主體責任。
??? 北京市藥監(jiān)局堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促進展、惠民生”的工作思路，以醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專項檢查為抓手，以查促建，以查促進，確保專項檢查工作取得實效。下一步，北京市藥監(jiān)局將繼續(xù)探索完善醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作監(jiān)管機制，持續(xù)深化科學監(jiān)管研究，優(yōu)化監(jiān)管手段，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械安全底線，切實保障人民群眾用械安全有效，支持產業(yè)高質量發(fā)展。
