??? 為認(rèn)真落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)跨區(qū)域跨層級(jí)藥品監(jiān)管協(xié)同的指導(dǎo)意見,提高跨區(qū)域藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控聯(lián)動(dòng)能力,宣城市探索建立長(zhǎng)三角跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,著力打造“信息共享、執(zhí)法聯(lián)動(dòng)、聯(lián)合懲戒、風(fēng)險(xiǎn)防控”的藥品監(jiān)管協(xié)作工作格局。
??? 2021年7月,長(zhǎng)三角“一地六縣”(江蘇省溧陽(yáng)市、宜興市,浙江省安吉縣、長(zhǎng)興縣,安徽省廣德市、郎溪縣和上海市白茅嶺農(nóng)場(chǎng))市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)合印發(fā)了《長(zhǎng)三角市場(chǎng)監(jiān)管體系一體化“一地六縣”市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)席會(huì)議工作制度》,明確由宣城市郎溪縣市場(chǎng)監(jiān)管局牽頭負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械安全聯(lián)動(dòng)監(jiān)管專項(xiàng)工作;2024年7月,長(zhǎng)三角“一地六縣”市場(chǎng)監(jiān)管部門聯(lián)合印發(fā)了《長(zhǎng)三角“一地六縣”藥品安全工作機(jī)制》,長(zhǎng)三角“一地六縣”跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制日趨完善。
??? 信息共享:針對(duì)跨省委托生產(chǎn)、藥品無(wú)證經(jīng)營(yíng)、網(wǎng)絡(luò)違法銷售屢禁不止等頑疾,定期召開聯(lián)席會(huì)議,建立信息共享平臺(tái),目前已運(yùn)用“一地六縣”食藥安全公眾號(hào)“藥械安全”子項(xiàng)目發(fā)布信息50余條,有效實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管信息線上共享。7月10日,在郎溪縣召開了2024年長(zhǎng)三角“一地六縣”藥品安全工作聯(lián)席會(huì)議,交流會(huì)商了各自區(qū)域藥品安全工作。執(zhí)法聯(lián)動(dòng):共同組建長(zhǎng)三角“一地六縣”市場(chǎng)監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍,將定期開展執(zhí)法交流互查;開辟跨省跨級(jí)藥品監(jiān)管部門協(xié)查綠色通道,異地辦件主動(dòng)配合;對(duì)跨區(qū)域、影響面大的藥品安全領(lǐng)域違法行為,組織開展區(qū)域?qū)m?xiàng)聯(lián)合執(zhí)法,強(qiáng)化線索通報(bào)、追根溯源,協(xié)同查辦區(qū)域內(nèi)關(guān)聯(lián)性案件。聯(lián)合懲戒:建立健全長(zhǎng)三角“一地六縣”區(qū)域內(nèi)的信用體系建設(shè)合作機(jī)制,加強(qiáng)信用信息共享和信用評(píng)價(jià)結(jié)果互認(rèn)。將聯(lián)合懲戒對(duì)象列為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,從嚴(yán)審核行政許可審批項(xiàng)目、控制生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)放,限制新增項(xiàng)目審批、核準(zhǔn),限制從事互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)藥械經(jīng)營(yíng)服務(wù)等,涉及企業(yè)的相關(guān)信息按照企業(yè)信息公示暫行條例規(guī)定在企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)公示。風(fēng)險(xiǎn)防控:開展風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警,及時(shí)會(huì)商研判,對(duì)日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)等多種渠道獲取的發(fā)生在本地且有可能涉及區(qū)域性的藥品安全突發(fā)事件或輿情在平臺(tái)進(jìn)行通報(bào);加強(qiáng)應(yīng)急演練和應(yīng)急處置聯(lián)動(dòng),針對(duì)疫苗、血液制品、植入和介入醫(yī)療器械等藥品監(jiān)管領(lǐng)域高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),進(jìn)一步優(yōu)化完善相關(guān)應(yīng)急預(yù)案,今年下半年在郎溪縣組織開展2024年長(zhǎng)三角區(qū)域藥品安全示范性應(yīng)急演練工作。