??? 為進一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥械質(zhì)量安全監(jiān)管，有效遏制藥械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，保障公眾藥械使用安全，鎮(zhèn)海區(qū)局嚴(yán)守雙節(jié)前藥械安全關(guān)，對轄區(qū)內(nèi)鎮(zhèn)街道以上醫(yī)療機構(gòu)開展藥械使用質(zhì)量檢查。截至目前，累計出動執(zhí)法人次60余人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)12家，總體情況較好，藥械使用質(zhì)量安全保障水平持續(xù)有效提升。
??? 一是堅持精準(zhǔn)導(dǎo)向，把好重點藥械質(zhì)量關(guān)。著力關(guān)注特殊管理藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧、疫苗、一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、體外診斷試劑、牙科用藥械、放射科大型設(shè)備等進行系統(tǒng)性檢查，對使用管理不到位的地方指出糾正，責(zé)令限期整改，并督促各醫(yī)療機構(gòu)在日常工作中務(wù)必嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)落實主體責(zé)任，進一步強化醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險意識、法律意識和責(zé)任意識。
??? 二是堅持嚴(yán)密管控，把好藥械關(guān)鍵環(huán)節(jié)關(guān)。重點核查藥械采購、使用登記、儲存及養(yǎng)護是否符合規(guī)定。針對藥械進貨驗收，查看藥械購進渠道、供應(yīng)商資質(zhì)的審核；重視需冷鏈儲存運輸產(chǎn)品的驗收，查看啟運溫度、中途溫度、到貨溫度的確認(rèn)及儲存條件及設(shè)施；強調(diào)植入性器械的使用，查看使用登記及檔案存檔。檢查中對個別醫(yī)療機構(gòu)存在冷鏈產(chǎn)品驗收不夠到位、近效期管理不嚴(yán)、植入性器械登記不完善等問題提出整改建議，持續(xù)強化高風(fēng)險產(chǎn)品管理。
??? 三是堅持監(jiān)檢結(jié)合，把好節(jié)前藥品合格關(guān)。檢查中結(jié)合藥品安全專項整治，對醫(yī)療機構(gòu)重點品種開展藥品監(jiān)督抽樣，共抽取藥品46批次，其中抽取酸棗仁、天麻、太子參等社會關(guān)注度高的中藥飲片共16批次，大輸液專項12批次。截至目前無抽檢不合格藥品，充分發(fā)揮了藥品抽樣工作在藥品質(zhì)量安全方面的技術(shù)支撐作用，進一步確保公眾藥品使用安全健康有效，筑牢藥品質(zhì)量安全防線。
??? 四是堅持風(fēng)險防范，把好藥械監(jiān)測安全關(guān)。根據(jù)上級相關(guān)精神，持續(xù)常態(tài)化開展藥品不良反應(yīng)、器械不良事件監(jiān)測，結(jié)合轄區(qū)實際情況制定藥械監(jiān)測目標(biāo)，激勵各醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測點積極、高效、有序、及時、準(zhǔn)確上報。截至目前本轄區(qū)今年共上報藥品不良反應(yīng)（ADR）報告933例，新的一般的及嚴(yán)重報告占比52.3%,嚴(yán)重報告比例達30.5%;器械不良事件（MDR）166例，嚴(yán)重報告占比11.45%，總體監(jiān)測工作平穩(wěn)高質(zhì)量推進。