??? 為扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，防范化解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，今年以來(lái)，舟山新城分局結(jié)合貫徹實(shí)施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，三端發(fā)力扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管工作。
??? 一是督促自查，構(gòu)建“前端”預(yù)防體系。全面梳理轄區(qū)企業(yè)整體情況，建立并更新監(jiān)管臺(tái)賬。督促轄區(qū)所有經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查要點(diǎn)》開(kāi)展全覆蓋自查和整改，主動(dòng)提升質(zhì)量管理水平，并依法對(duì)醫(yī)療器械非正常經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行清理排查，釋放市場(chǎng)主體活力，營(yíng)造良好營(yíng)商環(huán)境。
??? 二是培訓(xùn)幫扶，夯實(shí)“中端”質(zhì)量管理。強(qiáng)化企業(yè)培訓(xùn)，通過(guò)法律法規(guī)學(xué)習(xí)、案例分析、通報(bào)日常監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、督促完成自查等，進(jìn)一步提升企業(yè)質(zhì)量管理意識(shí)，壓實(shí)主體責(zé)任。今年來(lái)結(jié)合年初工作會(huì)議等共對(duì)企業(yè)開(kāi)展器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全培訓(xùn)會(huì)議3次，組織企業(yè)參加上級(jí)組織的培訓(xùn)3次。
??? 三是嚴(yán)格監(jiān)管，增強(qiáng)“末端”隱患排查。結(jié)合日常檢查、平安暗訪(fǎng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)、雙隨機(jī)檢查等，重點(diǎn)關(guān)注普遍性、多發(fā)性問(wèn)題，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。截至目前共檢查80家次醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位，檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題清單20項(xiàng)要求立即整改，共立案3起。