??? 為進(jìn)一步貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號），按照“風(fēng)險分級、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動態(tài)調(diào)整，落實責(zé)任、提升效能”的原則，結(jié)合監(jiān)管工作實際，我局制定了《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)分級監(jiān)管實施細(xì)則》，現(xiàn)予以發(fā)布。
??? 《遼寧省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分類分級監(jiān)督管理實施辦法》（遼食藥監(jiān)械發(fā)〔2017〕131號）同時廢止。
??? 特此公告。
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遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月6日
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