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省局調(diào)研督查醫(yī)療器械臨床試驗工作
發(fā)布時間:2024/09/23 信息來源:查看

??? 9月20日,省局黨組成員、副局長吳腮忠?guī)ш牳敖魇∪嗣襻t(yī)院(南昌醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院)對醫(yī)療器械臨床試驗工作情況開展調(diào)研督查。

??? 調(diào)研督查組查看了醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)設(shè)施、有關(guān)專業(yè)科室以及臨床試驗工作現(xiàn)場,了解了醫(yī)療器械臨床試驗開展情況,聽取有關(guān)對醫(yī)療器械臨床試驗工作的意見建議,并召開了座談會。

??? 調(diào)研督查組強調(diào),臨床試驗機構(gòu)要把開展好醫(yī)療器械臨床試驗工作作為深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神的具體舉措,要充分認識醫(yī)療器械臨床試驗的社會價值,以臨床價值為中心,以創(chuàng)新發(fā)展為導(dǎo)向,以規(guī)范守法為基礎(chǔ),不斷提升綜合診療水平,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。要突出合規(guī)性在醫(yī)療器械臨床試驗工作中的首位度,確保臨床試驗數(shù)據(jù)和報告的真實性、規(guī)范性。要持續(xù)完善管理制度和標準操作規(guī)程,構(gòu)建多元化、高層次的人才梯隊,深入挖掘臨床試驗資源,壯大臨床試驗科研實力。

??? 省人民醫(yī)院分管領(lǐng)導(dǎo)及臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會辦公室、部分臨床試驗專業(yè)負責(zé)人和工作人員參加了座談交流,省局醫(yī)療器械臨床試驗檢查組反饋了當(dāng)日現(xiàn)場核查情況。

??? 下一步,省局將有序推進2024年醫(yī)療器械臨床試驗核查工作,以優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)和強有力的監(jiān)管提升我省醫(yī)療器械臨床試驗的規(guī)范化水平,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。



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