??? 為深入推進2025年“全國藥品安全宣傳周”活動，進一步服務醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與合規(guī)發(fā)展，9月2日，廣州市市場監(jiān)督管理局指導廣州質(zhì)量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心）在番禺園區(qū)同步舉辦兩場專題研討活動，聚焦體外診斷試劑和廣州優(yōu)勢醫(yī)療器械領(lǐng)域，聚焦企業(yè)實際需求，通過政策權(quán)威解讀、典型案例剖析和面對面互動，疊加“一企一策”的定制化服務，精準解決企業(yè)個性化難題。
??? 一是“小班化+案例”驅(qū)動，探索提供了可立即落地的實操方案。體外診斷試劑注冊體系核查專題培訓沙龍定向邀請20家IVD企業(yè)的總經(jīng)理、管理者代表、質(zhì)量負責人、研發(fā)主管及注冊負責人等20余名代表參加。邀請廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械專家作“體外診斷試劑注冊體系核查關(guān)注點”專題講座，系統(tǒng)講解核查要求及應對策略；圍繞“物料驗收驗證”“器具清洗保存與有效期確認”“潔凈室人員進入限制”等專項問題開展圓桌討論，深度互動，為企業(yè)提供可立即落地的實操方案。二是聚焦企業(yè)痛點和堵點，為企業(yè)提供一站式合規(guī)指南。以“合規(guī)賦能·產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新”為主題，組織17家廣州本地醫(yī)療器械企業(yè)代表參加研討會，由廣州質(zhì)量檢驗研究院高級工程師解析受理審前技術(shù)咨詢與送檢全流程，深度解讀GB 9706.1-2020標準，系統(tǒng)講解送檢前技術(shù)對接要點、標準實施中的風險管理策略，企業(yè)提供一站式合規(guī)指南，助力企業(yè)縮短產(chǎn)品上市周期，提升產(chǎn)品抽檢合格率。
??? 廣州市市場監(jiān)督管理局將會同廣州質(zhì)量檢驗研究院（廣州醫(yī)療器械檢驗中心），繼續(xù)創(chuàng)新服務方式，常態(tài)化開展醫(yī)療器械技術(shù)幫扶指導服務，為廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供更加堅實的技術(shù)支撐和監(jiān)管保障。