市市場監(jiān)管局，各區(qū)、市、縣、自治縣發(fā)展改革局、財政局，高新區(qū)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)局、財政局：
??? 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)管理，規(guī)范注冊收費(fèi)行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，根據(jù)《國家發(fā)展改革委?財政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）《財政部?國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財稅〔2015〕2號）等有關(guān)規(guī)定，省發(fā)展改革委、省財政廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（川發(fā)改價格〔2024〕585號）,現(xiàn)原文轉(zhuǎn)發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
樂山市發(fā)展和改革委員會
樂山市財政局
2024年12月9日
??? 附件：?
四川省發(fā)展和改革委員會 四川省財政廳
關(guān)于我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品
注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知
（川發(fā)改價格〔2024〕585號）
省藥品監(jiān)督管理局，各市（州）發(fā)展改革委、財政局：
??? 為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)管理，規(guī)范注冊收費(fèi)行為，保障注冊申請人的合法權(quán)益，根據(jù)《國家發(fā)展改革委?財政部關(guān)于印發(fā)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)管理辦法的通知》（發(fā)改價格〔2015〕1006號）《財政部?國家發(fā)展改革委關(guān)于重新發(fā)布中央管理的食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目的通知》（財稅〔2015〕2號）、等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將我省藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
??? （一）藥品再注冊費(fèi)12000元/個·次。
??? （二）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)：首次注冊費(fèi)39000元/個·次；變更注冊費(fèi)16000元/個·次；延續(xù)注冊費(fèi)16000元/個·次，其中小微企業(yè)申請第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊，免收首次注冊費(fèi)。
??? 二、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)屬于行政事業(yè)性收費(fèi)，收入全額繳入省級國庫，納入財政預(yù)算管理，收費(fèi)單位應(yīng)使用省級財政部門統(tǒng)一監(jiān)（印）制的財政票據(jù)。
??? 三、收費(fèi)單位不得擅自設(shè)立收費(fèi)項(xiàng)目、擴(kuò)大收費(fèi)范圍、提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格執(zhí)行收費(fèi)公示制度，通過門戶網(wǎng)站或在收費(fèi)場所醒目位置對收費(fèi)項(xiàng)目、收費(fèi)依據(jù)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、收費(fèi)主體、收費(fèi)范圍等內(nèi)容進(jìn)行公示，自覺接受發(fā)展改革、財政、審計、市場監(jiān)管部門和社會監(jiān)督。
??? 四、本通知自2024年12月1日起執(zhí)行，執(zhí)行期五年。期間，國家和省有新規(guī)定，從其規(guī)定。
四川省發(fā)展和改革委員會
四川省財政廳
2024年11月日