??? 蘭州市市場監(jiān)督管理局堅持以問題和效果為導(dǎo)向,聚焦風(fēng)險重點區(qū)域與重點單位,深入推進藥品安全鞏固提升行動和基層藥品經(jīng)營使用質(zhì)量安全專項整治工作,不斷創(chuàng)新工作舉措,規(guī)范藥品使用管理,嚴(yán)厲查處違法行為,切實筑牢藥品安全防線。
??? 以“四個嚴(yán)查”為著力點,堅決有力懲處違法違規(guī)行為。嚴(yán)查涉藥犯罪行為,配合公安機關(guān)深入調(diào)查微信群違法售賣某境外品牌注射用A型肉毒毒素案,查扣各類肉毒毒素等1.5萬余件,搗毀家庭式醫(yī)美黑窩點4處。嚴(yán)查非法渠道購進藥品,針對制天南星等中藥飲片11袋不能提供供貨方資質(zhì)、隨貨同行單及增值稅發(fā)票的問題,依法立案調(diào)查,罰款1萬元。嚴(yán)查未按說明書儲存藥品,某診所未按照藥品說明書標(biāo)明的條件儲存藥品,經(jīng)復(fù)查逾期未改正,依法立案,罰款0.6萬元。嚴(yán)查使用過期藥品,某口腔診所藥品陰涼柜內(nèi)存放過期鹽酸利多卡因注射液,依法立案調(diào)查,罰款4萬元。
??? 以“協(xié)作配合”為切入點,多個途徑尋查涉案線索。與省藥監(jiān)局蘭州執(zhí)法檢查局、蘭州市公安局等五部門簽訂藥品監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動工作機制框架協(xié)議。組織召開藥品專家委員會4次,行刑銜接工作座談會1次,案件線索溝通會4次、對市公安局、市檢察院申請認(rèn)定涉案的20余種肉毒毒素等產(chǎn)品出具認(rèn)定意見書10份。加強三醫(yī)協(xié)作。制定《蘭州市藥械化質(zhì)量安全管理“三醫(yī)協(xié)作”工作機制》,通報相關(guān)違法線索,聯(lián)合開展疫苗、美沙酮、基層藥品經(jīng)營使用等重點領(lǐng)域?qū)m棛z查,開展醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范提升工作。加強市縣所三級聯(lián)動。理順協(xié)作機制,編制藥品現(xiàn)場檢查記錄、檢查清單和年度自查表,規(guī)范藥品檢查、自查管理制度。組織開展市縣聯(lián)合檢查和各縣區(qū)市場監(jiān)管局開展交叉互查,召開稽查案件線索分析討論會5次,市、縣、所三級市場監(jiān)管部門聯(lián)動執(zhí)法,實現(xiàn)監(jiān)督檢查與案件查辦有機銜接。
??? 以“規(guī)范提升”為落腳點,深入開展藥品使用治理工作。我局聯(lián)合市衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《蘭州市深入推進基層醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理工作實施方案》,組織對全市61家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、59家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、202家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、702家村衛(wèi)生室、1215家個體診所開展全覆蓋檢查。制定《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查表》,對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)進行全項目符合性檢查。成立兩個督導(dǎo)檢查組,對區(qū)縣局工作落實情況開展全面督查,實施“周督查、月反饋、季通報”制度,規(guī)范提升基層藥品使用管理。截至目前,共檢查醫(yī)療機構(gòu)1651家,排查風(fēng)險隱患190個,增配陰涼儲存設(shè)施107臺,約談醫(yī)療機構(gòu)377家,責(zé)令整改65家,通報衛(wèi)健部門68家,查辦案件14件,移交公安1起。