??? 近日,市市場監(jiān)督管理局起草了《??谑辛闶鬯幍曜匪莨芾砉ぷ髦贫龋ㄕ髑笠庖姼澹罚鞔_系統(tǒng)追溯、票據(jù)追溯、隨貨同行單追溯、配送追溯、購銷流向追溯等內(nèi)容,適用于??谑辛闶鬯幍晁幤方?jīng)營全過程的追溯管理,現(xiàn)向社會公開征求意見。
??? 征求意見稿明確,藥店應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲存、銷售、配送等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量安全,并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)藥品可追溯;零售藥店藥品追溯系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)藥品經(jīng)營全過程監(jiān)測和預(yù)警提示,監(jiān)管部門可通過追溯系統(tǒng)對零售藥店藥品的追溯信息進(jìn)行實(shí)時(shí)采集、動態(tài)監(jiān)測和高效監(jiān)管。
??? 追溯要求藥店應(yīng)通過經(jīng)營各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)流向、藥品流向和票據(jù)憑證流向的審核與對照,確保實(shí)現(xiàn)零售藥店藥品的可追溯性;系統(tǒng)追溯要求藥店應(yīng)建立采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等經(jīng)營全過程質(zhì)量管理、質(zhì)量控制和追溯要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具備藥品近效期預(yù)警、超量銷售預(yù)警、處方藥登記提醒、藥品追溯狀態(tài)核驗(yàn)、電子化記錄等功能,各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作應(yīng)當(dāng)符合授權(quán)范圍、操作規(guī)程、管理制度和監(jiān)管部門的要求。此次意見反饋截止時(shí)間為8月5日。