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企業(yè)名稱

廣東雙林生物制藥有限公司

生產(chǎn)地址

湛江市東海島新豐東路1號(hào)

藥品生產(chǎn)

許可證編號(hào)

粵20160448

社會(huì)信用代碼

（組織機(jī)構(gòu)代碼）

91440800232100924M

法定代表人

史躍武

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

劉仁金

檢查單位

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

檢查日期

2018年6月13日至2018年6月14日

事由

藥品GMP 跟蹤檢查（飛行檢查）

主要檢查內(nèi)容及發(fā)現(xiàn)問題

檢查組對(duì)該公司血漿原料倉(cāng)庫(kù)、輔料倉(cāng)庫(kù)、成品庫(kù)、化驗(yàn)室和空調(diào)、制水等公用設(shè)施、組份分離間、滅活前生產(chǎn)區(qū)、分裝區(qū)及生產(chǎn)車間生產(chǎn)監(jiān)控錄像等進(jìn)行了檢查。檢查發(fā)現(xiàn)一般缺陷6項(xiàng)，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的要求。

處理措施

由湛江市食品藥品監(jiān)督管理局督促企業(yè)對(duì)存在問題進(jìn)行整改。

發(fā)布日期

2018年7月6日