??? 營山縣市場監(jiān)督管理局持續(xù)推進藥品安全鞏固提升行動,念好“三字訣”筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線,保障群眾用械安全。
??? “謀”字為先,實施靶向性監(jiān)管。結(jié)合實際,聚焦鄉(xiāng)鎮(zhèn)、城鄉(xiāng)接合部等重點區(qū)域,圍繞民營醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村(社區(qū))衛(wèi)生室及既往發(fā)現(xiàn)問題較多的醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位,盯緊無菌、植入、介入和人工器官類醫(yī)療器械,醫(yī)用氧、急救醫(yī)療設(shè)施設(shè)備,需要冷凍冷藏的醫(yī)療器械和集中帶量采購中選產(chǎn)品,細化工作方案,強化局機關(guān)、執(zhí)法大隊、基層所統(tǒng)籌協(xié)調(diào),按照屬地監(jiān)管原則,指導(dǎo)全縣315家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對標對表逐項完成自查整改。
??? “實”字當頭,開展合規(guī)性監(jiān)管。結(jié)合醫(yī)療器械質(zhì)量安全日常監(jiān)管和專項整治行動,通過“四查四看”,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行全面檢查。一查證照資質(zhì),看是否存在超范圍經(jīng)營情況;二查醫(yī)療器械購進、驗收臺賬記錄,看是否做到票賬物相符;三查醫(yī)療器械經(jīng)營使用情況,看是否存在經(jīng)營或使用超過有效期限的醫(yī)療器械;四查醫(yī)療器械日常管理情況,看貯存養(yǎng)護管理是否到位,儲存條件是否符合產(chǎn)品標簽和說明書的要求。截至目前,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位252家次,立案調(diào)查醫(yī)療器械違法違規(guī)案件12起,處罰款6.21萬元。
??? “聯(lián)”字托底,強化服務(wù)性監(jiān)管。一是堅持執(zhí)法與普法并行,現(xiàn)場點對點地指出問題,指導(dǎo)落實規(guī)范和整改,并開展“回頭看”工作,消除風險隱患問題15個。二是強化與各醫(yī)療機構(gòu)面對面溝通,核實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況,以查促幫、以查促改,提升監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量,指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)上報醫(yī)療器械不良事件211例。三是充分利用“3?15”消費者權(quán)益日、藥械安全宣傳等活動,把安全用械知識送到群眾身邊,利用LED顯示屏滾動播放宣傳標語126條、發(fā)放宣傳資料1000余份、設(shè)置咨詢臺,提供安全用械咨詢服務(wù)300余次,指導(dǎo)安全合理用械。