??? 為全面規(guī)范全市新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理，根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十九條規(guī)定，近日，淮南市印發(fā)《關(guān)于組織實(shí)施2023年度新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的通知》，6名省級(jí)藥品流通檢查員（候選檢查員）帶領(lǐng)102名市級(jí)藥械流通檢查員組織開展對(duì)上一年度新開辦的108家藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
??? 一是明確檢查內(nèi)容。以企業(yè)GSP實(shí)施情況，包括質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、文件、設(shè)施與設(shè)備、采購與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售管理、售后管理等為主要檢查內(nèi)容。
??? 二是規(guī)范檢查方式。采取省級(jí)藥品流通檢查員（候選檢查員）為組長、市級(jí)藥品流通檢查員為成員，組成6組檢查組對(duì)108家藥品經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋檢查。
??? 三是嚴(yán)格檢查程序。檢查工作全面按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的要求，制定檢查方案，結(jié)合企業(yè)經(jīng)營范圍，對(duì)照《安徽省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》逐項(xiàng)實(shí)施檢查，同時(shí)出具《藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查報(bào)告》。
??? 四是突出結(jié)果運(yùn)用。檢查組在現(xiàn)場檢查后，市局根據(jù)《藥品經(jīng)營企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查報(bào)告》及企業(yè)整改情況，形成綜合評(píng)定結(jié)論，及時(shí)將綜合評(píng)定結(jié)論告知被檢查單位、通報(bào)至市局登記注冊(cè)局，并向有管轄權(quán)的市場監(jiān)管部門發(fā)出處置建議。