??? 國家藥監(jiān)局于2024年7月1日正式實(shí)施了修訂版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，為積極響應(yīng)國家關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理、保障公眾用械安全的號召，全面貫徹落實(shí)這一重要法規(guī)，10月25日，灣里市場監(jiān)督管理局舉辦了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會議，轄區(qū)監(jiān)管人員、100余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)到會參訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)圍繞新版《規(guī)范》修訂背景、規(guī)范關(guān)鍵點(diǎn)解讀和貫徹落實(shí)等方面內(nèi)容，全方位、多角度、深層次對新版《規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀和闡釋。同時，結(jié)合南昌市醫(yī)療器械監(jiān)管的實(shí)際情況和實(shí)際案例，指出醫(yī)療器械經(jīng)營過程中存在的問題和風(fēng)險隱患，提出相應(yīng)的解決方案和措施。培訓(xùn)內(nèi)容既有政策理論的高度，又有實(shí)踐操作的深度，起到了宣貫的引領(lǐng)作用。
??? 下一步，灣里市場監(jiān)管局將按照上級要求，采取線上線下相結(jié)合的方式，對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行全覆蓋普法宣貫，推動新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》全面落實(shí)，提升醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理水平，促進(jìn)灣里醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
