??? 根據(jù)中藥生產(chǎn)專項檢查工作部署,第三分局采取細(xì)化方案、制定清單、突出品種、監(jiān)檢結(jié)合、閉環(huán)管理等有力舉措,精準(zhǔn)排查和化解可能存在的風(fēng)險隱患,堅決守牢藥品安全底線。
??? 一是細(xì)化檢查方案。按照省局實施方案,結(jié)合轄區(qū)實際,進一步有針對性的細(xì)化檢查方案,明確重點檢查對象、重點檢查內(nèi)容和工作要求,責(zé)任落實到人,確保專項檢查工作取得實效。二是制定檢查清單。按照中藥制劑企業(yè)、提取物備案企業(yè)和使用企業(yè)分別制定檢查清單,進一步明確專項檢查內(nèi)容,對照清單逐條開展檢查。三是突出重點品種。將委托生產(chǎn)、集采中選、國抽探索性研究提示可能存在風(fēng)險的中藥制劑品種和常年生產(chǎn)的提取物備案品種納入重點檢查品種。為保證實效,從阜陽市食品藥品檢驗檢測中心抽調(diào)有經(jīng)驗的中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒別專業(yè)人員參與檢查。四是堅持監(jiān)檢結(jié)合。將近三年在各類抽檢中存在不合格報告的品種、各類檢查中存在主要缺陷以上的企業(yè)以及正常生產(chǎn)的提取物備案企業(yè)列為抽樣重點,配合阜陽市食品藥品檢驗檢測中心開展抽檢。五是強化閉環(huán)管理。嚴(yán)格按照《安徽省藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)缺陷整改閉環(huán)管理辦法》要求,對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)缺陷項目逐項核實整改落實情況,做到整改不到位堅決不放過。
??? 下一步,第三分局將堅持以問題為導(dǎo)向,突出重點監(jiān)管企業(yè)和品種,扎實開展中藥生產(chǎn)專項檢查,全面排查化解風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,助推中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。