??? 6月6日，省局黨組成員、副局長張磊率藥品生產(chǎn)監(jiān)管處赴蕪湖市督導(dǎo)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，聽取省局第七分局2024年以來藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作匯報，就做好下一步藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作提出要求。
??? 張磊對第七分局落實國家藥監(jiān)局及省局有關(guān)藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作部署情況給予肯定，對各項工作開展情況進行點評，并提出四點要求。一是繼續(xù)增強做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作的使命感、緊迫感、危機感，充分把握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的規(guī)律，認清藥品質(zhì)量安全管理仍然處于爬坡過坎、攻堅克難的關(guān)鍵時期這個最大現(xiàn)實，不斷增強工作積極性、主動性、前瞻性和“事事心中有底”的執(zhí)行力；二是全面落實我省藥品生產(chǎn)監(jiān)管實踐中探索出的有效工作機制，以年度藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查計劃為綱，以藥品質(zhì)量安全風(fēng)險清單管理、檢查缺陷整改閉環(huán)管理、無菌保障能力提升及“星火培訓(xùn)計劃”等為主要抓手，持續(xù)將藥品生產(chǎn)監(jiān)管引向深入；三是加大監(jiān)督檢查穿透力度、風(fēng)險防控力度、行政處罰力度、信息公開力度，充分運用法律法規(guī)賦予的約談、告誡、限期整改、暫停生產(chǎn)/銷售及責(zé)令召回等監(jiān)管手段，增強監(jiān)管威懾力，壓緊壓實企業(yè)主體責(zé)任；四是多措并舉提升監(jiān)管能力，做好“以老帶新”傳幫帶，把隱性知識變成顯性知識，傳承好監(jiān)管經(jīng)驗和檢查技巧；要探索開展監(jiān)管能力提升“星火培訓(xùn)計劃”，讓監(jiān)管人員上講臺，倒逼業(yè)務(wù)能力提升。