??? 近日,衢州市局組織召開全市醫(yī)療器械風險會商會議,對當前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行全面深入的剖析,明確監(jiān)管工作的重點和要點,并深入梳理三個舉措,進一步強化醫(yī)療器械風險監(jiān)管。
??? 加強宣傳教育,提升企業(yè)管理意識。以從源頭上降低醫(yī)療器械風險為目標,全面加強對全市重點生產(chǎn)經(jīng)營使用企業(yè)的宣傳教育,通過定期的入戶走訪,以座談會、交流會、幫扶會等“三會”形式,在深入了解企業(yè)的實際需求和發(fā)展狀況后,開展針對性指導,有效提升企業(yè)主要負責人和重點崗位人員的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量風險管控意識。
??? 提升執(zhí)法力度,清除隱患風險來源。為及時發(fā)現(xiàn)和處置醫(yī)療器械產(chǎn)品質量風險,充分利用12315平臺、12345熱線等渠道,廣泛收集群眾關注的醫(yī)療器械問題,深入挖掘產(chǎn)品質量風險來源。對于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,依法依規(guī)進行嚴肅處理,并加強對相關當事人的宣傳教育,引導其自覺遵守法律法規(guī),共同維護市場秩序和公眾健康。
??? 完善監(jiān)管機制,確保工作落實到位。進一步完善醫(yī)療器械風險監(jiān)管機制,通過健全風險監(jiān)測、預警和處置機制,實現(xiàn)對醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的監(jiān)管和追溯。同時,加強與衛(wèi)健、公安等相關部門的協(xié)同合作,共同推動全市醫(yī)療器械風險監(jiān)管工作再提質。