??? 近日,天津市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神進(jìn)一步全面深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革若干措施》,落實(shí)市委十二屆六次全會(huì)和國(guó)家藥監(jiān)局全面深化改革部署要求,全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,全生命周期保障藥品高水平安全,全方位加強(qiáng)高效能監(jiān)管和高素質(zhì)專(zhuān)業(yè)化干部隊(duì)伍建設(shè)?!度舾纱胧芬愿帽Wo(hù)和促進(jìn)人民健康為目標(biāo),共制定4個(gè)方面27條深化藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革具體措施。
??? 聚焦保障高水平安全這一職責(zé)使命,完善全生命周期藥品安全責(zé)任體系。強(qiáng)化底線(xiàn)思維、系統(tǒng)觀(guān)念,創(chuàng)新推動(dòng)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任機(jī)制,完善推動(dòng)地方黨委政府履行屬地管理責(zé)任機(jī)制,健全以風(fēng)險(xiǎn)治理為核心的藥品監(jiān)管責(zé)任機(jī)制,搭建高水平藥品安全社會(huì)共治體系,推動(dòng)部門(mén)監(jiān)管責(zé)任、屬地管理責(zé)任、企業(yè)主體責(zé)任全面貫通聯(lián)動(dòng),完善藥品安全責(zé)任體系和風(fēng)險(xiǎn)防控體系,推進(jìn)藥品安全共建共治共享。
??? 順應(yīng)高效能監(jiān)管這一時(shí)代要求,積極推進(jìn)藥品安全治理體系與治理能力現(xiàn)代化。全面推進(jìn)藥品監(jiān)管法治化,繪制藥監(jiān)法規(guī)和制度規(guī)則“全景圖”。深入實(shí)施監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃,開(kāi)發(fā)支持藥品監(jiān)管決策的新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法。建設(shè)智慧藥監(jiān)數(shù)據(jù)中臺(tái),加快全生命周期數(shù)字化轉(zhuǎn)型。全面推行“信用+風(fēng)險(xiǎn)”分級(jí)分類(lèi)管理,促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理。建立更加緊密的京津冀藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,推動(dòng)京津冀更好發(fā)揮高質(zhì)量發(fā)展動(dòng)力源作用。完善跨區(qū)域跨層級(jí)監(jiān)管協(xié)同機(jī)制,健全科學(xué)高效的應(yīng)急管理體系。
??? 夯實(shí)高素質(zhì)人才這一戰(zhàn)略支撐,探索專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練與實(shí)踐鍛煉相結(jié)合的專(zhuān)業(yè)化培養(yǎng)模式。深化藥品監(jiān)管人才發(fā)展機(jī)制改革,建立“揭榜掛帥”“疆場(chǎng)賽馬”制度,建設(shè)領(lǐng)軍人才、骨干人才、瞪羚人才、雛鷹人才梯隊(duì)。啟動(dòng)沉浸式專(zhuān)業(yè)化人才培養(yǎng)計(jì)劃,強(qiáng)化專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練和實(shí)踐鍛煉。實(shí)施藥品檢查員強(qiáng)基、創(chuàng)優(yōu)、進(jìn)階行動(dòng),全面提升職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)水平,建設(shè)德才兼?zhèn)?、結(jié)構(gòu)科學(xué)、專(zhuān)業(yè)精進(jìn)、素質(zhì)優(yōu)良的高素質(zhì)藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍。
??? 為保障改革任務(wù)全面完成,市藥監(jiān)局已建立改革措施任務(wù)清單、責(zé)任清單,分年度制定推進(jìn)計(jì)劃,強(qiáng)化跟蹤問(wèn)效、閉環(huán)管理,以釘釘子精神抓好各項(xiàng)改革措施落實(shí)。