??? 2024“藥品安全春風(fēng)行動”開展以來，第四分局緊緊圍繞省局部署要求，精心謀劃，迅速行動，堅持“五突出五到位”全力推進(jìn)，圓滿完成各項既定工作任務(wù)，取得了顯著成效。
??? 一是突出責(zé)任落實，組織謀劃到位。分局結(jié)合監(jiān)管實際，及時制定《2024“藥品安全春風(fēng)行動”工作方案》，在全面分析轄區(qū)內(nèi)企業(yè)業(yè)態(tài)、產(chǎn)品、風(fēng)險等因素的基礎(chǔ)上，將18家藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)列為重點檢查對象，任務(wù)細(xì)化到項，進(jìn)度量化到周，責(zé)任落實到人，做到組織周密，責(zé)任明確，任務(wù)清晰，措施得力。
??? 二是突出企業(yè)自查，主體責(zé)任落實到位。迅速將《方案》通過工作群向轄區(qū)內(nèi)企業(yè)發(fā)出春風(fēng)行動工作要求，督促企業(yè)立即開展全面自查，深入排查風(fēng)險隱患，建立工作臺賬，制定整改計劃，采取有效措施，及時將風(fēng)險隱患消除在萌芽狀態(tài)，確保藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 三是突出檢查重點，強(qiáng)化監(jiān)管到位。分局強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，緊盯重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動、冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防治用藥質(zhì)量監(jiān)管、藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查、芬太尼類藥品“回頭看”等工作統(tǒng)籌開展、一體推進(jìn)。截至目前共檢查藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)29家次，對3家企業(yè)發(fā)出《告誡信》，對1家企業(yè)實施責(zé)任約談。
??? 四是突出風(fēng)險防控，隱患排查處置到位。針對專項行動中發(fā)現(xiàn)的缺陷，逐項梳理歸類，綜合分析研判，制定控制措施，明確整改時限，督促責(zé)任主體認(rèn)真整改、對賬銷號，做到風(fēng)險隱患早發(fā)現(xiàn)、早防范、早處置。對已完成整改的問題實施再督查，形成閉環(huán)管理。截至3月上旬，已督促指導(dǎo)21家企業(yè)完成整改。
??? 五是突出宣傳培訓(xùn)，氛圍營造到位。分局充分發(fā)揮監(jiān)督檢查的牽引功能，推動監(jiān)督檢查與法規(guī)宣貫一體謀劃、共同推進(jìn)。堅持逢查必宣實現(xiàn)全覆蓋；召開藥品生產(chǎn)安全工作推進(jìn)會；針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，幫助企業(yè)改進(jìn)或完善質(zhì)量管理規(guī)范，現(xiàn)場對企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和QA、QC負(fù)責(zé)人開展“面對面”培訓(xùn)，有效提升關(guān)鍵崗位人員履職能力和發(fā)現(xiàn)問題、化解風(fēng)險的能力，著力強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識和規(guī)范意識、安全意識，營造濃厚安全氛圍。
??? 下一步，第四分局將不斷鞏固“藥品安全春風(fēng)行動”成果，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動，持續(xù)強(qiáng)化藥械化監(jiān)管，堅決守牢安全底線，助推藥品安全鞏固提升行動取得實效。