??? 為嚴格落實醫(yī)療器械質量安全風險會商制度,及時發(fā)現醫(yī)療器械生產監(jiān)管質量風險隱患,持續(xù)構建醫(yī)療器械風險識別、風險評估及風險管控相結合的風險管理機制,3月29日,臨汾市市場監(jiān)管局組織企業(yè)召開第一季度醫(yī)療器械生產質量安全風險會商會,市局三級調研員舒婷參加會議并講話。
??? 臨汾市局醫(yī)療器械監(jiān)管科對全市第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作進行安排部署,要求醫(yī)療器械生產企業(yè)全面開展備案信息自查,強化企業(yè)主體責任,確保工作推進得力,取得扎實成效。
??? 會議強調,醫(yī)療器械生產企業(yè)與監(jiān)管人員要切實提高“兩個認識”、壓緊壓實“兩個責任”:生產企業(yè)要充分認識質量安全是企業(yè)的生命線,是企業(yè)的發(fā)展源。要壓實主體責任,堅持安全與發(fā)展并重,聚焦產品備案合規(guī)生產、全程質量流程管控、網絡銷售、跨區(qū)域委托生產等風險點進行風險管控,確保產品質量安全。監(jiān)管人員要充分認識質量安全既是民生問題,更是政治問題。要壓實監(jiān)管責任,盯住重點防范,以監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、網絡輿情、投訴舉報、不良事件等發(fā)現問題為重點,縱深推進安全風險隱患排查,切實規(guī)范醫(yī)療器械生產秩序。生產企業(yè)與監(jiān)管人員要圍繞安全發(fā)展這一總體目標,從兩端發(fā)力,協同共管,最終實現產業(yè)安全與高質量發(fā)展,為公眾用械安全筑起堅實屏障。