??? 為建立鞏固提升藥品安全鞏固提升行動(dòng)長效機(jī)制，有效破解監(jiān)管中的難點(diǎn)、堵點(diǎn)、痛點(diǎn)，近日，第七分局探索出臺(tái)了關(guān)于壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任、關(guān)于提升監(jiān)督檢查穿透力、關(guān)于開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)專家定點(diǎn)幫扶指導(dǎo)等三項(xiàng)《工作意見》，多措并舉推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)再深化。
??? 一是擰緊責(zé)任“鏈條”，風(fēng)險(xiǎn)防控更實(shí)?！蛾P(guān)于壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的工作意見》聚焦企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的關(guān)鍵人員、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、難點(diǎn)堵點(diǎn)，通過實(shí)施6項(xiàng)具體工作舉措（具體為：引導(dǎo)企業(yè)完善管理模式，建立健全獎(jiǎng)懲機(jī)制；強(qiáng)化排查治理，提升風(fēng)險(xiǎn)防控主動(dòng)性；堅(jiān)持需求導(dǎo)向，深入實(shí)施“星火培訓(xùn)”計(jì)劃；開展動(dòng)態(tài)考核評估，推動(dòng)企業(yè)人崗相適相宜；實(shí)施差異化監(jiān)管，剛?cè)岵?jì)引導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)；推進(jìn)社會(huì)監(jiān)督，構(gòu)建社會(huì)共治格局），堅(jiān)持正向激勵(lì)與反向懲戒并重，督促引導(dǎo)企業(yè)增強(qiáng)法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高企業(yè)及其員工落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的能力，全力解決企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任“不會(huì)落實(shí)”、“不愿落實(shí)”、“落實(shí)不好”的問題，有效促進(jìn)企業(yè)全面優(yōu)化質(zhì)量安全主體責(zé)任的落實(shí)理念、措施和能力，達(dá)到企業(yè)不敢違法、不能違法、不愿違法標(biāo)本兼治的效果，不斷提升藥品本質(zhì)安全水平。
??? 二是拓展檢查“深度”，監(jiān)管質(zhì)效更高?！蛾P(guān)于提升監(jiān)督檢查穿透力的工作意見》聚焦執(zhí)法檢查關(guān)鍵要素，圍繞“檢查什么、怎么檢查、檢查后要怎么辦”，聚焦重點(diǎn)精準(zhǔn)發(fā)力，細(xì)化檢查“事前、事中、事后”工作要求，檢查前細(xì)化工作方案，檢查中深挖細(xì)查，檢查后綜合評定、科學(xué)分類處置，規(guī)范閉環(huán)管理，強(qiáng)化結(jié)果運(yùn)用，定期回顧檢視，進(jìn)一步提升執(zhí)法檢查質(zhì)效。
??? 三是找準(zhǔn)幫扶“精度”，服務(wù)企業(yè)更優(yōu)?！蛾P(guān)于開展高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)專家定點(diǎn)幫扶指導(dǎo)的工作意見》聚集轄區(qū)內(nèi)無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)、部分中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、部分純B證企業(yè)等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，旨在通過專家定點(diǎn)幫扶、建立常態(tài)化信息溝通機(jī)制、開展政策法規(guī)宣貫、上門培訓(xùn)指導(dǎo)、推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新等具體舉措，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全，保障公眾健康。
??? 下一步， 第七分局將繼續(xù)努力在藥品安全鞏固提升行動(dòng)中總結(jié)好做法，挖掘好經(jīng)驗(yàn)，建立完善有效監(jiān)管機(jī)制，將藥品監(jiān)管工作抓緊、抓實(shí)、抓細(xì)、抓好，確保監(jiān)管工作取得看得見、可評價(jià)、可檢驗(yàn)的成效。