??? 近日，吉林省白城市通榆縣市場監(jiān)管局堅持“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，以“三個突出”強化醫(yī)療器械抽樣檢驗工作。
??? 突出以人民為中心的監(jiān)管理念。2024年醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作計劃中所列品種都是與人民群眾生活息息相關(guān)的產(chǎn)品。在開展監(jiān)督抽樣時，該局把對人體有潛在危險的醫(yī)療器械、其安全性及有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械、市場上反映有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械，以及歷年抽檢不合格的醫(yī)療器械，列為重點抽樣對象。此次監(jiān)督抽樣覆蓋了醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)，提高了抽樣工作的針對性和靶向性。
??? 突出科學(xué)高效的部署安排。執(zhí)法人員通過學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》等規(guī)定，交流研討、現(xiàn)場實操，提高業(yè)務(wù)本領(lǐng)，并依據(jù)企業(yè)經(jīng)營業(yè)態(tài)、產(chǎn)品風(fēng)險、市場占有率等實際情況，制定操作性較強的工作方案，統(tǒng)一規(guī)范抽樣流程，合理分配抽樣任務(wù)，促進(jìn)抽樣工作高效開展。
??? 突出監(jiān)檢融合工作聯(lián)動。堅持邊查邊抽，依法對被抽檢單位開展監(jiān)督檢查，核查其經(jīng)營使用的產(chǎn)品采購渠道及養(yǎng)護(hù)、冷鏈運輸、儲存等各個環(huán)節(jié)的可追溯，并在抽樣中索取被抽查產(chǎn)品注冊證、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書等附件資料，將監(jiān)督抽檢與風(fēng)險隱患排查相結(jié)合。
??? 截至目前，該局對轄區(qū)3家醫(yī)療機構(gòu)和1家經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，品種涵蓋特定電磁波治療器、醫(yī)用橡膠手套、一次性無菌敷貼、一次性使用胃管、醫(yī)用棉簽、一次性使用無菌注射器等醫(yī)療器械6個品種6個批次。