??? 自藥品質(zhì)量安全行動開展以來,慶元縣局深入落實健康行動部署要求,緊抓工作重點,積極行動、高位推進,制定《慶元縣藥品質(zhì)量安全專項行動三年實施方案》,持續(xù)深化藥品質(zhì)量安全行動,嚴(yán)防嚴(yán)控嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險,全方位筑牢藥品安全底線。
??? 一是“厘清責(zé)任+嚴(yán)格執(zhí)法”讓監(jiān)管有“力度”。把住“企業(yè)主體責(zé)任”這個根本,抓住“企業(yè)責(zé)任清單”這個關(guān)鍵,力促企業(yè)實現(xiàn)風(fēng)險自辨自控,隱患自查自糾,從“要我安全”向“我要安全”轉(zhuǎn)變。2024年,轄區(qū)內(nèi)37家藥品經(jīng)營企業(yè)、37家醫(yī)療器械經(jīng)營(備案)企業(yè)、96家化妝品生產(chǎn)經(jīng)營單位100%完成主體責(zé)任自查報告等。同時,積極開展藥品經(jīng)營和使用專項、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項、“藥劍”行動、口腔診所專項、醫(yī)美行業(yè)專項、美容美發(fā)化妝品專項等檢查。截至目前,檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營使用單位160家次,立案11起。
??? 二是“風(fēng)險監(jiān)測+監(jiān)檢結(jié)合”讓監(jiān)管有“精度”。以監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)監(jiān)測、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等為主要抓手,全面系統(tǒng)排查風(fēng)險隱患。積極開展藥械化監(jiān)督抽檢37批次,強化風(fēng)險監(jiān)測預(yù)警,共上報藥械化不良反應(yīng)報告(事件)195例。
??? 三是“示范創(chuàng)建+聯(lián)合執(zhí)法”讓監(jiān)管有“廣度”。在“平安藥店”“化妝品放心消費單位”創(chuàng)建中,積極組織培訓(xùn),促使業(yè)主和從業(yè)人員掌握專業(yè)技能;開展示范創(chuàng)建“一句話承諾”活動,統(tǒng)一制作具有慶元特色的承諾牌,在示范店內(nèi)醒目處統(tǒng)一懸掛“公開承諾”“等級公示牌”等,讓業(yè)主和從業(yè)人員產(chǎn)生引領(lǐng)自豪感,增加自覺性和能動性。近5年,慶元縣共創(chuàng)建平安藥店1家、化妝品示范街1條、示范商場2個、示范酒店1家、示范店49家。大力開展化妝品經(jīng)營企業(yè)“雙隨機一公開”跨部門檢查,與衛(wèi)健、醫(yī)保、公安部門通力合作,聯(lián)合加強對藥械化市場整治等,通過“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”與衛(wèi)健部門等共享檢查結(jié)果。