??? 為加強(qiáng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)的宣貫工作，進(jìn)一步推動(dòng)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實(shí)施，促進(jìn)企業(yè)全面規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營行為，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理能力和水平，我市于6月26日舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理法規(guī)培訓(xùn)班，各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員和全市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)負(fù)責(zé)人814人參加了培訓(xùn)。
??? 此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處四級(jí)調(diào)研員許俊鋒對(duì)新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行詳細(xì)解讀。許俊鋒通過新舊《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容比較，逐條解讀《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》具體內(nèi)容，并分析經(jīng)營新模式和新業(yè)態(tài)質(zhì)量管理要求，深入闡釋醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購收貨與驗(yàn)收等具體規(guī)定和要求。培訓(xùn)班還邀請(qǐng)省局和有關(guān)專家對(duì)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)工作計(jì)劃以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)等專題內(nèi)容進(jìn)行了講解。
??? 培訓(xùn)過程中參加培訓(xùn)的學(xué)員學(xué)習(xí)積極性高，互動(dòng)性強(qiáng)，收到較好的培訓(xùn)效果。參加培訓(xùn)的學(xué)員表示，此次培訓(xùn)通俗易懂、邏輯緊密、深入淺出、生動(dòng)形象，具有很強(qiáng)的針對(duì)性、實(shí)踐性、可操作性，能使他們?nèi)?、完整、?zhǔn)確地理解新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范的內(nèi)涵精髓，更好地把新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容和要求貫徹落實(shí)到實(shí)際工作中去。