??? 為深入排查藥品安全風險隱患,強化藥品使用環(huán)節(jié)質量監(jiān)管,蘭溪市局從前期謀劃、監(jiān)檢結合、風險閉環(huán)三個角度防范化解藥品經營和使用環(huán)節(jié)的質量安全風險。
??? 前期系統(tǒng)謀劃,下好“一盤棋”。根據國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、金華市局統(tǒng)一部署,聯(lián)系地區(qū)實際細化實施方案。及時召開責任落實推進會,明確工作重難點和時間節(jié)點任務,確保專項檢查的高效、有序進行。定期匯總任務完成情況,便于全面掌握行動進度,確保按時完成檢查任務。
??? 堅持監(jiān)檢結合,筑牢“一堵墻”。綜合運用換證檢查、飛行檢查、藥品抽樣等監(jiān)管手段,對藥品零售企業(yè)、藥品使用單位、疫苗使用單位、藥品生產企業(yè)等開展現(xiàn)場檢查。截至目前,檢查藥品生產經營企業(yè)291家次,共出動執(zhí)法人員共595人次,發(fā)現(xiàn)問題隱患63個,下達警告1起,完成藥品抽樣51批次。
??? 督促風險閉環(huán),織密“一張網”。在日常監(jiān)管的同時輔以教育培訓手段,進一步強化主體責任意識和法律意識。要求企業(yè)逐步構建問題風險發(fā)現(xiàn)閉環(huán)整改機制,對自查、檢查中發(fā)現(xiàn)問題進行區(qū)分處理,一般問題即查即改形成經驗總結,關鍵問題重在分析原因采取措施糾正偏差,從而提升自身經營合規(guī)性。