??? 近年來，嘉興市局持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，成立市醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展服務中心，創(chuàng)建醫(yī)藥創(chuàng)新“服務嘉+”服務品牌，聚焦改革創(chuàng)新探路先行，以團體標準建設引領醫(yī)藥領域創(chuàng)新，推進服務協(xié)同化、精準化、增值化，為嘉興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展賦能。
??? 一是建立機制，推進服務協(xié)同化。以藥品上市許可持有人物料供應商審計、產(chǎn)品質量回顧和出廠放行等專題內(nèi)容為切入點，建立藥品監(jiān)管處室、檢查機構和持有人三方聯(lián)動座談商議、檢查合議、調(diào)研建議的“三聯(lián)三議”工作模式，不斷健全協(xié)同化服務體系。在提升企業(yè)關鍵人員業(yè)務水平和能力的同時，最大程度開展前瞻性風險研判預警，全力保障藥品質量安全。
??? 二是整合資源，推進服務精準化。多渠道、多途徑、多元化整合監(jiān)管服務資源，通過“浙里幫”“嘉興藥品檢查面對面”等服務平臺，拓展企業(yè)合作渠道，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。探索嘉興與寧波、湖州等地交叉聯(lián)合檢查互助服務，邀請資深專家入企指導，并在服務中提煉形成可操作性的規(guī)范和指南，形成賦能企業(yè)的團體標準。今年以來，組織開展藥品業(yè)務服務4家次，幫助企業(yè)解決實際問題52個，其中微生物相關業(yè)務咨詢23個，有效推進服務質量與效果雙提升。
??? 三是培育標準，推進服務增值化。圍繞嘉興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢、新業(yè)態(tài)，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境。以標準為引領，拓寬增值化服務路徑，積極參與《口服緩控釋制劑現(xiàn)場檢查指南》《放射性藥品檢查指南》等多項省級課題研究和標準建立，推動發(fā)布《藥品生產(chǎn)關鍵物料供應商首次現(xiàn)場審計規(guī)范》等5項團體標準，助力企業(yè)完善制度，提升質量管理水平。