??? 作為呼倫貝爾市藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)第一批試點(diǎn)單位，根河市市場監(jiān)督管理局把開展藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)列為工作的重中之重，建立了主要領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)籌推動(dòng)、分管領(lǐng)導(dǎo)具體負(fù)責(zé)，相關(guān)股室、各所負(fù)責(zé)人具體落實(shí)的領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制。明確責(zé)任分工，強(qiáng)化措施落實(shí)，全力推動(dòng)全市藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
??? 一、堅(jiān)持筑牢根基，著力健全長效機(jī)制
??? 不斷加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，成立藥品監(jiān)管鞏固提升領(lǐng)導(dǎo)小組，明確責(zé)任分工，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，定期召開分析研判會(huì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。同時(shí)印發(fā)了《根河市全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力推進(jìn)藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作實(shí)施方案》，從加強(qiáng)政策法規(guī)引領(lǐng)、落實(shí)監(jiān)管事權(quán)規(guī)定、完善執(zhí)法檢查機(jī)制等18個(gè)方面提出具體任務(wù)目標(biāo)和責(zé)任單位，統(tǒng)一了全市建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，助力藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。在日常工作中以藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)為主線，制定了《根河市市場監(jiān)督管理局關(guān)于深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》《2023年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營使用專項(xiàng)檢查工作方案》等各類專項(xiàng)行動(dòng)方案，有效推進(jìn)全市藥品安全機(jī)制體制建立完善。
??? 二、加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，著力提升監(jiān)管水平
??? 一是加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)。根據(jù)干部隊(duì)伍的專業(yè)和學(xué)歷情況，認(rèn)真分析研判，配齊配強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍人員，成立了“兩品一械”檢查員隊(duì)伍，建立培訓(xùn)、考核、動(dòng)態(tài)管理和統(tǒng)一調(diào)派機(jī)制。目前共有3名專職藥品檢查員，7名兼職藥品檢查員，滿足了一所一名兼職藥品檢查員的要求。
??? 二是強(qiáng)化人員培訓(xùn)。緊扣基層需求，通過視頻培訓(xùn)會(huì)議、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)班、局內(nèi)法律法規(guī)培訓(xùn)等方式開展藥品基層監(jiān)管人員培訓(xùn)，持續(xù)鞏固提升監(jiān)管人員綜合素質(zhì)、專業(yè)知識和實(shí)操能力。截至目前，組織參加“送教下鄉(xiāng)”視頻培訓(xùn)班7期，培訓(xùn)人員84余人次，有力提高了現(xiàn)場檢查和執(zhí)法辦案能力。
??? 三是嚴(yán)格隊(duì)伍紀(jì)律。嚴(yán)格執(zhí)行廉潔從政和作風(fēng)建設(shè)各項(xiàng)要求，節(jié)假日期間向干部職工發(fā)布廉政提醒，建立約談提醒、廉政監(jiān)督卡制度，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收時(shí)，簽訂現(xiàn)場檢查（驗(yàn)收）工作紀(jì)律，企業(yè)負(fù)責(zé)人填寫現(xiàn)場檢查廉政情況反饋表，督促干部隊(duì)伍嚴(yán)守中央八項(xiàng)規(guī)定，筑牢廉政防線，確保隊(duì)伍安全。
??? 三、守牢監(jiān)管底線，著力提升管控能力
??? 一是強(qiáng)化日常監(jiān)管。強(qiáng)化“麻精藥品”監(jiān)管和疫苗安全質(zhì)量監(jiān)管，圍繞藥品監(jiān)管重點(diǎn)，持續(xù)推進(jìn)各類藥品專項(xiàng)整治，嚴(yán)厲打擊藥品、醫(yī)療器械、化妝品領(lǐng)域違法犯罪行為。全市共檢查藥化械經(jīng)營使用單位541家次，下達(dá)責(zé)令改正22份、警告14份。自開展藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)以來，共計(jì)辦理“兩品一械”案件20件。
??? 二是加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測。實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)研判，做到安全隱患早識別、早預(yù)警、早發(fā)現(xiàn)、早處置。組織全市藥品監(jiān)管部門和醫(yī)院召開了疫苗管理聯(lián)席會(huì)議與“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。參加2024年全國藥物警戒關(guān)鍵技術(shù)視頻培訓(xùn)班，穩(wěn)步推進(jìn)全市藥物警戒體系建設(shè)。強(qiáng)化全市藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、評價(jià)、處置責(zé)任，上報(bào)藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)報(bào)告共87份。
??? 三是健全應(yīng)急處置。建立了藥品安全輿情監(jiān)測與處置機(jī)制，修訂完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，定期開展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商評估、輿情監(jiān)測、預(yù)警處置，充分利用12345等投訴舉報(bào)受理渠道，著力解決群眾反映的突出問題，構(gòu)筑社會(huì)共治體系。
??? 四是堅(jiān)持市區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和局、所、隊(duì)縱向融合、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、整體推進(jìn)，全面帶動(dòng)、指導(dǎo)基層找準(zhǔn)切入點(diǎn)和落腳點(diǎn)，綜合運(yùn)用日常檢查、飛行檢查的方式對藥品經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)管，特別是針對“麻精藥品”和疫苗等重點(diǎn)藥品，做到上情下達(dá)、下情上傳，有效凝聚監(jiān)管合力。配合開展藥品抽檢工作，完成自治區(qū)藥品抽檢任務(wù)8批次，完成呼倫貝爾市本級藥品抽檢任務(wù)23批次，檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行中。
??? 四、強(qiáng)化部門協(xié)同，著力營造共治氛圍。
??? 一是落實(shí)制度保障。制定完善根河市藥品安全信息互通、風(fēng)險(xiǎn)管控、突發(fā)事件處置共3項(xiàng)制度。全面提高應(yīng)對藥品安全突發(fā)事件的能力，?有效防范和應(yīng)對各種藥品安全突發(fā)事件，?最大限度減少事件造成的危害，?保障公眾身體健康與生命安全的效果。?
??? 二是開展聯(lián)合執(zhí)法。強(qiáng)化部門間橫向協(xié)作，著力加強(qiáng)市場監(jiān)管、公安、衛(wèi)健、醫(yī)保、疾控等部門的橫向配合、協(xié)同執(zhí)法與聯(lián)合會(huì)商，強(qiáng)化聯(lián)席會(huì)商、信息互通、聯(lián)合檢查等工作互動(dòng)銜接，對違法違規(guī)經(jīng)營主體實(shí)施聯(lián)合懲戒，形成齊抓共管工作合力。與醫(yī)保局、衛(wèi)健委協(xié)調(diào)配合，共開展4次對醫(yī)保領(lǐng)域欺詐騙保行為的抽查檢查，與公安機(jī)關(guān)聯(lián)動(dòng)執(zhí)法，開展了5次藥品安全質(zhì)量聯(lián)合檢查，通過多部門聯(lián)合檢查，對違法違規(guī)經(jīng)營主體實(shí)施聯(lián)合懲戒，對違法犯罪行為起到震懾作用。
??? 三是加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障。將藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)經(jīng)費(fèi)納入地方財(cái)政預(yù)算，配備藥品執(zhí)法基本裝備、取證工具、快檢裝備和應(yīng)急保障等設(shè)備，保障藥品執(zhí)法一線執(zhí)法裝備需求，確保滿足藥品監(jiān)測評價(jià)、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、隊(duì)伍建設(shè)等工作需要。
??? 四是強(qiáng)化安全宣傳。積極引導(dǎo)藥品行業(yè)樹立誠信守法理念，以“全國安全用藥月”和“化妝品安全科普宣傳周”等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)為契機(jī)，大力開展法律法規(guī)宣貫，通過開展現(xiàn)場義診、廣場宣傳咨詢、藥品安全進(jìn)社區(qū)進(jìn)企業(yè)進(jìn)學(xué)校等全方位、多視角、多角度的廣泛宣傳，進(jìn)一步提升全社會(huì)對藥品安全知識的知曉度，提高對藥品監(jiān)管工作的支持度，有效營造和諧良好的藥品安全社會(huì)共治氛圍。
??? 下一步，根河市市場監(jiān)管局將繼續(xù)著力提升藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平，為守住藥品安全底線、促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展作出新的更大貢獻(xiàn)。