??? 今年是《藥品經(jīng)營和使用監(jiān)管管理辦法》實施的第一年，也是臺州藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》到期換證高峰年。全市共有936家企業(yè)到期換證，占全部企業(yè)的50%，為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平,切實強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識，推動換證工作開展，臺州市局積極部署，寓監(jiān)管于服務(wù)，多舉措穩(wěn)步推進(jìn)藥品零售企業(yè)換證工作。
??? 一是統(tǒng)一思想提前規(guī)劃。召開企業(yè)主體責(zé)任落實大會，宣貫《藥品經(jīng)營和使用監(jiān)管管理辦法》和本輪換證需要達(dá)到的新要求。對今年應(yīng)換證的企業(yè)提早梳理，召開經(jīng)營企業(yè)座談會，解答企業(yè)換證過程中的新問題。把企業(yè)主體責(zé)任落到實處，要求企業(yè)認(rèn)識到換證的重要性，引導(dǎo)企業(yè)有序做好許可認(rèn)證申報，避免換證檢查過于集中。
??? 二是“一企一策”個性化幫撫。逐家排摸區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)是否達(dá)到許可新要求，按照倉庫面積、現(xiàn)代物流設(shè)施、專業(yè)人員不達(dá)標(biāo)情況分類制定合規(guī)提升情況表，建立“一企一策”幫扶方案，通過上門講法規(guī)政策、承諾整改期限、全面督促整改等方式，切實做好與國家、省級制度銜接，推動企業(yè)平穩(wěn)過渡，逐步實現(xiàn)全面合規(guī)。
??? 三是合并檢查綜合運用。根據(jù)《藥品檢查管理辦法》，將許可換證檢查與經(jīng)營企業(yè)飛行檢查在時間、檢查內(nèi)容有機(jī)融合，科學(xué)合并，探索飛行檢查結(jié)果的綜合運用。對于飛行檢查過程中發(fā)現(xiàn)無缺陷或者缺陷質(zhì)量安全風(fēng)險輕微，企業(yè)有效整改后可以免于換證現(xiàn)場檢查，減少干擾企業(yè)次數(shù)。