??? 根據(jù)《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2024〕16號)的通知,自2024年7月1日起,右美沙芬(含鹽、單方制劑)等藥品列入特殊管理藥品。為落實新列管要求,婺城區(qū)局早部署、嚴管制,全力防范、化解精神藥品目錄調(diào)整過渡期的安全風險。
??? 一是建檔造冊,夯實監(jiān)管基礎。根據(jù)國家局新列管通知要求,分解細化具體藥品品種,整理出15種右美沙芬(含鹽、單方制劑)品種名單,通知藥品經(jīng)營企業(yè)自5月21日起不得再購進新列管品種,同時將庫存產(chǎn)品按藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、數(shù)量等要素登記造冊,報市場監(jiān)管所備案,至售完為止。經(jīng)統(tǒng)計,婺城區(qū)現(xiàn)有右美沙芬(含鹽、單方制劑)庫存的零售藥店61家。
??? 二是數(shù)字賦能,強化網(wǎng)絡巡查。利用全場景智控系統(tǒng)監(jiān)測藥品經(jīng)營企業(yè)銷售數(shù)據(jù),對經(jīng)營右美沙芬(含鹽、單方制劑)品種的零售藥店進行線上線下實時排查。加強對右美沙芬單方制劑等政策法規(guī)明確禁止網(wǎng)絡銷售的藥品巡查,通過定位搜索美團、餓了么等買藥軟件,暫未發(fā)現(xiàn)我區(qū)存在網(wǎng)絡銷售右美沙芬單方制劑等禁售藥品的行為。
??? 三是齊抓共管,防范風險隱患。結合藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查工作方案,聚焦第二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑采購、儲存、銷售等關鍵環(huán)節(jié),重點排查右美沙芬單方制劑是否憑處方銷售,右美沙芬復方制劑是否嚴格按照含特殊藥品成分復方制劑管理要求進行實名登記及數(shù)量管控,醫(yī)療機構是否建立健全藥品質(zhì)量管理體系。截至目前,已出動216人次,檢查零售藥店45家、醫(yī)療機構27家,暫未發(fā)現(xiàn)精神藥品流弊、藥物濫用現(xiàn)象。