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甌海區(qū)局“三有”守牢藥械化安全“底線”
發(fā)布時(shí)間:2024/07/16 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品使用質(zhì)量,消除安全隱患,甌海區(qū)局持續(xù)開展藥械化專項(xiàng)檢查,全方位筑牢藥械化安全“底線”。截至目前,累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員65人,檢查藥械化經(jīng)營使用單位32家。

??? 一是檢查有“抓手”。聚焦重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種開展覆蓋檢查,強(qiáng)化人流密集的藥械化經(jīng)營使用單位的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,加強(qiáng)對(duì)處方藥、植入類醫(yī)療器械、兒童化妝品等品種的檢查,有效提升監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性,促進(jìn)藥械行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

??? 二是責(zé)任有“擔(dān)當(dāng)”。把握藥械化使用質(zhì)量提升的關(guān)鍵點(diǎn),與經(jīng)營使用單位共同擔(dān)起主體責(zé)任。組織經(jīng)營使用單位參與“崗前第一課”培訓(xùn),引導(dǎo)經(jīng)營使用單位過細(xì)過密做好自查,建成全環(huán)節(jié)、全覆蓋、全過程的安全追溯體系。力抓安全保障,實(shí)時(shí)監(jiān)測迅速上報(bào),將不良反應(yīng)監(jiān)測納入安全管理重點(diǎn)工作,今年以來,經(jīng)營使用單位已主動(dòng)上報(bào)藥械化不良反應(yīng)295例。

??? 三是監(jiān)管有“力度”。嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)開展執(zhí)法監(jiān)督,形成全鏈條監(jiān)管,鐵腕出擊打擊違法行為。對(duì)處方藥不憑處方銷售、使用過期醫(yī)療器械、經(jīng)營未經(jīng)備案的化妝品等違法行為依法予以查處。截至目前,共開具152份責(zé)令改正通知書,立案41起。




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