??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位管理,規(guī)范醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)安全隱患,根據(jù)相關(guān)行動(dòng)方案和部署要求,龍游縣小南海所提高檢查效率,在開(kāi)展藥品專項(xiàng)工作的同時(shí)積極推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位檢查工作。
??? 突出重點(diǎn),加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)管力度。此次檢查,以檢查對(duì)象的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)、入庫(kù)驗(yàn)收、出庫(kù)記錄、供貨商資質(zhì)審查、定期養(yǎng)護(hù)管控記錄等為重點(diǎn)檢查項(xiàng)目,同時(shí)要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位嚴(yán)格按照醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件進(jìn)行溫濕度管控,完善專區(qū)管理制度,進(jìn)一步落實(shí)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位的管理制度,強(qiáng)化經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,切實(shí)維護(hù)群眾用械安全。
??? 攻克難點(diǎn),杜絕違法違規(guī)現(xiàn)象。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)經(jīng)營(yíng)單位是否存在購(gòu)進(jìn)、使用不符合要求的醫(yī)療器械、使用超過(guò)限制使用日期的醫(yī)療器械等現(xiàn)象,同時(shí)強(qiáng)化對(duì)產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)渠道、醫(yī)療器械注冊(cè)證等資質(zhì)材料等合法性合規(guī)性的監(jiān)管。將檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患,建立問(wèn)題清單,要求相關(guān)責(zé)任單位按規(guī)范整改到位,對(duì)違法違規(guī)現(xiàn)象“零容忍強(qiáng)打擊”,確保糾錯(cuò)整改落到實(shí)處。
??? 強(qiáng)化亮點(diǎn),消除隱患推進(jìn)自查。督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位建立完善的自查自糾制度,強(qiáng)化主體責(zé)任,突出運(yùn)行體系,根據(jù)企業(yè)和單位實(shí)際情況開(kāi)展“真自查、早整改、抓管理、保質(zhì)量”流程,定期開(kāi)展自查行為,及時(shí)整改存在的安全隱患,減少醫(yī)療器械安全事故的發(fā)生,規(guī)范經(jīng)營(yíng)。