??? 為強(qiáng)化跨區(qū)域藥品監(jiān)管部門(mén)之間配合，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全鏈條監(jiān)管，近日，遼寧省藥監(jiān)局派出檢查組，對(duì)阜陽(yáng)一家備案中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展延伸檢查，第三分局按照跨區(qū)域監(jiān)管協(xié)作機(jī)制，派員聯(lián)合開(kāi)展，形成監(jiān)管合力，提升監(jiān)管效能。
??? 聯(lián)合檢查組對(duì)中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)、備案信息、原料采購(gòu)與管理、生產(chǎn)過(guò)程控制、質(zhì)量控制與檢驗(yàn)、文件與記錄管理、銷(xiāo)售與追溯管理等方面進(jìn)行了檢查，重點(diǎn)查看原料的質(zhì)量審核、生產(chǎn)控制的穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與執(zhí)行、生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄真實(shí)性等，全面評(píng)估備案中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平和生產(chǎn)合規(guī)性，確保中藥備案提取物的質(zhì)量安全和穩(wěn)定。聯(lián)合檢查期間，雙方互相交流學(xué)習(xí)，分享監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和做法，共同探討解決監(jiān)管難題的策略，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管信息互通共享，拓寬了監(jiān)管視野、豐富了監(jiān)管知識(shí)和技能、提升了業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。
??? 下一步，第三分局將積極總結(jié)跨區(qū)域延伸檢查經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管部門(mén)協(xié)同監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品全鏈條、全方位的監(jiān)管，提升監(jiān)管的整體性和有效性，保障藥品質(zhì)量安全。