??? 為加強(qiáng)體外診斷試劑使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全有效，我局近期組織開(kāi)展了體外診斷試劑使用專項(xiàng)檢查工作。
??? 本次專項(xiàng)檢查轄區(qū)內(nèi)2家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，2家第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。針對(duì)使用單位對(duì)體外診斷試劑購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證等；儲(chǔ)存條件是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的要求，是否配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備；是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、使用記錄等管理制度；是否使用過(guò)期、失效、淘汰的體外診斷試劑；冷鏈管理是否符合要求，運(yùn)輸、儲(chǔ)存過(guò)程中的溫度記錄是否完整重點(diǎn)開(kāi)展檢查工作。
??? 通過(guò)本次專項(xiàng)檢查，進(jìn)一步增強(qiáng)了體外診斷試劑使用單位的質(zhì)量意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，規(guī)范了體外診斷試劑的使用行為，有效防范了質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。