??? 為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》(國辦發(fā)〔2019〕36號)、《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》(國辦發(fā)〔2021〕16號)文件精神,持續(xù)加強檢查員隊伍能力建設(shè),不斷提升檢查質(zhì)量和效率,2024年12月25-26日,核查中心在京組織召開部分省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)座談會,檢查五處負責人主持會議,核查中心領(lǐng)導出席會議并講話。
??? 會上,核查中心介紹了2024年醫(yī)療器械檢查核查相關(guān)工作、《省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求(試行)》及驗證情況。北京、上海、安徽、遼寧、山東、重慶市(?。?家檢查機構(gòu)結(jié)合業(yè)務(wù)情況,交流了2024年醫(yī)療器械檢查核查主要工作完成情況和2025年工作思路,交流內(nèi)容涵蓋了檢查員隊伍能力提升、檢查質(zhì)量保證以及檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題等,其中北京、上海、安徽3家檢查機構(gòu)還交流了《省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系基本要求(試行)》驗證工作情況。此外,北京、上海、山東3家檢查機構(gòu)就《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)附錄修訂必要性研究進行了匯報和交流。
??? 此次會議,搭建了省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)相互學習交流的平臺,推進了檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)工作,為謀劃2025年重點工作提供了思路。
??? 北京、河北、遼寧等10個省級醫(yī)療器械檢查機構(gòu)、核查中心相關(guān)部門近40人參會。