??? 為鞏固提升藥品平安建設(shè)成果，進一步夯實藥品生產(chǎn)領(lǐng)域安全生產(chǎn)和藥品質(zhì)量安全，嘉興市局抓好四個維度，開展藥品生產(chǎn)領(lǐng)域各類專項整治行動，多方位排查化解藥品安全風(fēng)險隱患，推動藥品安全主體責(zé)任落實。
??? 抓檢查，強化隱患防控常態(tài)性。堅持問題導(dǎo)向，運用督促自查、專項檢查、飛行檢查等措施，以中藥飲片、委托生產(chǎn)、無菌制劑、使用特藥等企業(yè)為重點開展藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋風(fēng)險排查整治，檢查企業(yè)32家次，處置風(fēng)險和問題41個。做好藥品生產(chǎn)檢查年度分析，梳理缺陷分布及風(fēng)險啟示，并將檢查結(jié)果與信用評定掛鉤，加強結(jié)果運用，實現(xiàn)隱患排查常態(tài)化管理。
??? 抓抽驗，提升質(zhì)量考察精準(zhǔn)性。開展企業(yè)生產(chǎn)情況排摸，實行在產(chǎn)藥品全品種覆蓋抽檢，牢守藥品源頭質(zhì)量安全。開展中藥評價性抽檢40批次，整頓中藥質(zhì)量。潔凈車間和滅菌柜檢測12家次，提升藥企管理水平。深入探索性抽檢研究，從檢驗入手，對5個問題線索品種進行回顧式調(diào)查，加強藥品上市質(zhì)量監(jiān)測評價，保證藥品持續(xù)安全有效。
??? 抓宣貫，推動關(guān)鍵人員適崗性。開展藥品應(yīng)知應(yīng)會考試機制建設(shè)試點工作，按品種類別和人員崗位創(chuàng)建分類題庫，聚焦組織關(guān)鍵崗位人員法規(guī)測試及測試結(jié)果運用，提升藥品安全管理水平。每季度舉辦藥品生產(chǎn)風(fēng)險會商，聚焦藥品生產(chǎn)風(fēng)險，選取典型案例深入解析，對持有人落實主體責(zé)任規(guī)定、持有人委托生產(chǎn)132號公告和持有人主體責(zé)任清單等進行重點宣貫。
??? 抓試點，探索監(jiān)管模式多樣性。創(chuàng)新監(jiān)管模式，開展中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）延伸檢查機制建設(shè)試點課題，大力推進中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)中藥材供應(yīng)商審計等工作。制訂物料供應(yīng)商審計團體標(biāo)準(zhǔn)，開展原料藥、輔料供應(yīng)政企聯(lián)合審計，優(yōu)化物料和供應(yīng)商管理。探索書面調(diào)查、現(xiàn)場檢查和在線檢查相結(jié)合模式，開展醫(yī)藥代表備案情況檢查，規(guī)范市場秩序。