??? 日前,自治區(qū)藥監(jiān)局公布了塔城地區(qū)裕民縣江格斯鄉(xiāng)克什瑪布拉克村的紅花種植基地順利通過中藥材GAP延伸檢查(符合性檢查),成為新疆首個(gè)通過檢查的中藥材種植基地。
??? 中藥材GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的簡稱,是一項(xiàng)從保證中藥材品質(zhì)出發(fā),控制中藥材生產(chǎn)和品質(zhì)的各種影響因子,規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,以保證中藥材真實(shí)、安全、有效及品質(zhì)穩(wěn)定可控的基本準(zhǔn)則。實(shí)施中藥材GAP,有利于對(duì)中藥材生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效的品質(zhì)控制,是保證中藥材品質(zhì)“穩(wěn)定、可控”,保障中醫(yī)臨床用藥“安全、有效”的重要措施。
??? 10月10日,記者從自治區(qū)藥監(jiān)局了解到,該基地由新奇康藥業(yè)股份有限公司、新疆仁譽(yù)中藥飲片有限公司、新疆維有康泉紅花農(nóng)業(yè)科技有限公司共建,種植紅花6000余畝,建有種子繁育基地。此前,自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心(疫苗檢查中心)根據(jù)《自治區(qū)推進(jìn)〈中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)〉示范建設(shè)實(shí)施方案》及《中藥材GAP檢查指南》,對(duì)其進(jìn)行中藥材GAP延伸檢查,結(jié)果符合要求。
??? 中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)的根基,中藥材質(zhì)量安全直接關(guān)系到全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全,是“加強(qiáng)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈綜合治理”的“牛鼻子”。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)《自治區(qū)中藥材產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)施方案》的相關(guān)要求,堅(jiān)持把提升中藥材質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)作為有效抓手,大力推進(jìn)實(shí)施中藥材GAP示范建設(shè),通過深化源頭治理,促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),保障全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全。
??? 自治區(qū)藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,實(shí)施GAP的主體責(zé)任在企業(yè),該局立足新疆中藥資源優(yōu)勢,強(qiáng)化宣傳解讀,鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)開展中藥材GAP示范建設(shè),幫扶企業(yè)解決發(fā)展中的堵點(diǎn)、卡點(diǎn)難題,提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)效。同時(shí),樹立優(yōu)先使用符合GAP藥材的政策導(dǎo)向,明確中藥生產(chǎn)企業(yè)可以在相應(yīng)中藥飲片、配方顆粒的包裝上標(biāo)示“藥材符合GAP要求”作為“質(zhì)量背書”。此外,以落實(shí)藥品安全黨政同責(zé)為抓手,幫扶有資源稟賦的地(州、市)開展中藥材規(guī)范化種植。