??? 近日,貴州省藥品監(jiān)督管理局出臺《貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市縣三級聯(lián)動(dòng)監(jiān)管工作機(jī)制》,構(gòu)建“權(quán)責(zé)清晰、分工明確、協(xié)同高效、反應(yīng)迅速”的監(jiān)管格局,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 產(chǎn)業(yè)園區(qū)是區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要引擎、產(chǎn)業(yè)集聚的關(guān)鍵載體和對外開放的主要窗口。隨著園區(qū)數(shù)量增加、規(guī)模擴(kuò)大和業(yè)態(tài)創(chuàng)新,傳統(tǒng)單一層級的監(jiān)管模式面臨挑戰(zhàn)。一是監(jiān)管專業(yè)性要求高,可能存在監(jiān)管盲區(qū),需要更精準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)控制;二是跨層級、跨部門的協(xié)同需求增強(qiáng),可能存在職責(zé)交叉或空白、信息溝通不暢;三是亟需形成監(jiān)管與服務(wù)并舉的格局,政策執(zhí)行效能有待提升等。三級聯(lián)動(dòng)監(jiān)管機(jī)制通過制度創(chuàng)新,優(yōu)化資源配置,提升監(jiān)管效能,營造一個(gè)既規(guī)范有序又充滿活力的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。
??? 機(jī)制著重從加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)、明晰職責(zé)分工、強(qiáng)化信息互通設(shè)計(jì)了協(xié)同路徑。一是信息互通共享。通過貴州藥監(jiān)綜合平臺、建立微信群、明確聯(lián)絡(luò)員等方式建立統(tǒng)一規(guī)范的信息報(bào)送和共享平臺,確保省、市、縣三級監(jiān)管部門能夠及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地掌握園區(qū)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營、安全等方面信息。二是合并檢查與聯(lián)合執(zhí)法。針對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)園區(qū)或突出問題,制定聯(lián)合檢查計(jì)劃,實(shí)施“綜合查一次”,組織三級相關(guān)部門開展聯(lián)合檢查、專項(xiàng)督查或協(xié)同執(zhí)法,提升監(jiān)管效能和威懾力。三是問題及時(shí)上報(bào)與研判。明確了上報(bào)路徑和時(shí)限要求,對普遍性、苗頭性問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合會(huì)商,處理結(jié)果閉環(huán)管理,提高監(jiān)管與服務(wù)質(zhì)效。