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山西省關于申請列入或調出低價藥品清單有關情況的通知
發(fā)布時間:2017/05/26 信息來源:查看

各有關藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位:

??? 按照國家發(fā)展改革委《關于改進低價藥品價格管理有關問題的通知》(發(fā)改價格【2014】856號)和國家發(fā)展改革委等七部門《關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》(發(fā)改價格【2015】904號)的要求,為建立低價藥品動態(tài)調整機制,我委擬于近期開展低價藥品動態(tài)調整工作,現(xiàn)將有關問題通知如下:

一、對于列入國家和省低價藥品清單的品種,取消政府制定的最高零售價格,以藥品實際銷售價格計算,凡符合低價藥品日均費用標準西藥不超過3元,中成藥不超過5元的,均可提出申請報告。

二、低價藥品實行企業(yè)自愿申報,動態(tài)調整的管理機制。申請列入低價藥品的條件:⑴符合國家低價藥品價格政策規(guī)定的日均費用標準;⑵根據(jù)藥品說明書能準確計算日治療量;⑶遵守價格承諾,保證藥品價格基本穩(wěn)定。申請調出低價藥品的條件:⑴因成本上漲或用法用量發(fā)生變化導致日均費用突破國家低價藥品標準;⑵因原材料供應不足等原因導致不能正常生產(chǎn)和供應;⑶產(chǎn)地省級價格部門明確公布已調出低價藥品清單的。

三、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應當遵循公平、合法和誠實信用的原則,根據(jù)藥品生產(chǎn)成本和市場供求合理確定具體銷售價格。凡申請列入或調出低價藥品清單的品種,應如實填報藥品信息登記表,經(jīng)我委審核后予以公示。

四、請符合相關條件的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)于6月15日前提出申請,并將有關資料報送山西省發(fā)展改革委醫(yī)藥價格處。

聯(lián) 系 人:張浮萍? 李 ?康

聯(lián)系電話:0351—3046652

企業(yè)需要提供的有關資料:

1、企業(yè)提出列入或調出低價藥品清單的申請報告并加蓋單位公章;

2、提供藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書、藥品批準生產(chǎn)批件、藥品質量標準和藥品說明書;

3、填報列入或調出低價藥品信息登記表;

4、提供產(chǎn)地省或有關省級價格部門已公布列入或調出低價藥品價格文件。

5、價格承諾書

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二〇一七年五月二十六日


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