??? ·?適用范圍
??? ·?從事藥品零售經(jīng)營活動(dòng)向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門的派出機(jī)構(gòu)備案。
??? ·?審批依據(jù)
??? ·?根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第31號(hào)）第五十一條?從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。
??? ·?受理機(jī)構(gòu)
??? ·?金寨縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局
??? ·?申請(qǐng)條件
??? ·?持有效期內(nèi)《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更的。
??? ·?申請(qǐng)材料目錄
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材料名稱
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材料必要性
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規(guī)格份數(shù)
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材料來源
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填報(bào)須知
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《藥品經(jīng)營許可證變更申請(qǐng)表》。
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必要
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紙質(zhì)(原件2份)
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申請(qǐng)人自編
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無
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《藥品經(jīng)營許可證》正副本、《營業(yè)執(zhí)照》（連鎖門店還需提供總公司的《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》）。
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必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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申請(qǐng)人提供
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無
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變更企業(yè)名稱的，應(yīng)提交變更后的《營業(yè)執(zhí)照》
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非必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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工商部門簽發(fā)，申請(qǐng)人提供
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無
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變更法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的，應(yīng)提交主管部門的任命或聘任通知
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非必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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申請(qǐng)人自編
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無
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變更注冊(cè)地址的，應(yīng)提交變更注冊(cè)地址的情況說明，擬變更的注冊(cè)場(chǎng)所等房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）；擬變更的注冊(cè)場(chǎng)所位置圖示、布局圖（標(biāo)明實(shí)際尺寸及分類區(qū)域）。
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非必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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申請(qǐng)人提供
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無
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質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員身份證、職稱、執(zhí)業(yè)資格或?qū)W歷證明；擬變更的經(jīng)營范圍需增加的設(shè)施設(shè)備目錄；與擬增加經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理文件目錄；擬變更后的營業(yè)場(chǎng)所平面圖
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非必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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申請(qǐng)人提供
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無
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變更倉庫地址或增加倉庫的，應(yīng)提交變更倉庫的情況說明；擬變更或增加倉庫的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議；擬變更或增加倉庫后的位置圖及平面圖；與擬變更或增加倉庫相適應(yīng)的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員職稱或?qū)W歷證明。
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非必要
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紙質(zhì)(原件3份，復(fù)印件3份)
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申請(qǐng)人提供
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無
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減少倉庫或注銷倉庫的，應(yīng)提交減少倉庫或注銷倉庫原因的情況說明；原倉庫布局平面圖、減少后的倉庫布局平面圖（標(biāo)明詳細(xì)地址、實(shí)際尺寸及分類區(qū)域）。
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非必要
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紙質(zhì)(原件2份)
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申請(qǐng)人自編
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無
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經(jīng)辦人授權(quán)證明。
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必要
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紙質(zhì)(原件1份，復(fù)印件1份)
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申請(qǐng)人提供
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無
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所提供材料真實(shí)性保證聲明。
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必要
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紙質(zhì)(原件2份)
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申請(qǐng)人自編
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無
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?
??? ·?辦理基本流程
??? 1、申請(qǐng)：申請(qǐng)人備齊申請(qǐng)材料后，通過網(wǎng)絡(luò)、快遞或直接向窗口提交申請(qǐng)材料；
????2、受理：工作人員進(jìn)行受理，并對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，對(duì)符合要求的申請(qǐng)予以受理；對(duì)不符合申請(qǐng)資格的不予受理；對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的，一次性告知申請(qǐng)人補(bǔ)齊、補(bǔ)正有關(guān)材料；
????3、審查：審查人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)性審查確認(rèn)，需要現(xiàn)場(chǎng)檢查的由市局檢查員庫安排人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
????4、辦結(jié)：工作人員根據(jù)審查意見進(jìn)行辦結(jié)處理。審查通過的，出具審批通過辦理結(jié)果，申請(qǐng)人按選擇的方式至窗口或以郵寄的方式領(lǐng)取結(jié)果；審查不通過的，出具審批不予通過的辦理結(jié)果，并告知申請(qǐng)人具體原因和權(quán)利救濟(jì)途徑。
??? ·?辦結(jié)時(shí)限
??? ·?10個(gè)工作日
??? ·?收費(fèi)依據(jù)及標(biāo)準(zhǔn)
??? ·?不收費(fèi)。
??? ·?結(jié)果送達(dá)
??? ·?窗口領(lǐng)取或快遞送達(dá)
??? ·?監(jiān)督投訴渠道等
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