??? 為貫徹落實(shí)全省藥品安全鞏固提升行動(dòng)動(dòng)員部署會(huì)議精神,近日,運(yùn)城市市場監(jiān)管局按照醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治的部署和要求,通過“三突出、兩結(jié)合”在全市范圍對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展交叉檢查。
??? 一是突出疫情防控類醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管。執(zhí)法人員持續(xù)加強(qiáng)疫情防控類醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管,對(duì)承擔(dān)國家防疫儲(chǔ)備物資單位和縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心開展全覆蓋檢查,重點(diǎn)圍繞涉疫醫(yī)療器械使用期限、儲(chǔ)存運(yùn)輸溫度、索取批檢驗(yàn)報(bào)告等方面開展檢查,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
??? 二是突出風(fēng)險(xiǎn)隱患排查。督促轄區(qū)經(jīng)營使用單位切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治中高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié),聚焦冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等國家集采中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、裝飾性彩色隱形眼鏡、醫(yī)療美容、醫(yī)用口罩和醫(yī)用防護(hù)服等疫情防控醫(yī)療器械。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查自糾問題較多或自查完全未發(fā)現(xiàn)問題醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位開展重點(diǎn)檢查。
??? 三是突出違法線索查辦。通過異地交叉檢查,充分發(fā)揮監(jiān)管人員專業(yè)性,對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行深挖細(xì)查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
??? 四是結(jié)合監(jiān)管人員培訓(xùn)。交叉檢查抽取監(jiān)管骨干和監(jiān)管新人組成交叉檢查組,通過以老帶新、傳幫帶、實(shí)戰(zhàn)演練等方式對(duì)基層監(jiān)管人員開展現(xiàn)場實(shí)戰(zhàn)培訓(xùn),理論培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)檢查相結(jié)合,進(jìn)一步提高監(jiān)管人員專業(yè)能力。
??? 五是結(jié)合醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)建設(shè)。推進(jìn)全市經(jīng)營使用單位醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)建設(shè),通過檢查,對(duì)全市149家三類醫(yī)療器械集采配送企業(yè),按進(jìn)度要求開展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)建設(shè)。